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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Apr 12,2016
    详解生物类似药技术门槛
    与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。
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    详解生物类似药技术门槛
    Apr 12,2016
    靶向小分子，目标大市场
    2016年3月，国家卫生计生委主任李斌透露，已有五种高价高效药物参与了谈判机制，价格基本能降到50%以上。这五种药物分别是吉利德的替诺福韦酯（乙肝）、新基的来那度胺（多发性骨髓瘤）、以及用于治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。而后三者都属于靶向小分子药物，具有一定的共性和特性。
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    靶向小分子，目标大市场
    Apr 11,2016
    生物类似药将成为下一个金矿
    截止2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场，预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价格上的差异将进一步拉升。
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    生物类似药将成为下一个金矿
    Apr 11,2016
    一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
    4月1日，国家食药监总局发布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地，上万药企将面临生死大考，且1500亿CRO市场将被催生。
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    一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
    Apr 11,2016
    美迪西体内、体外药代动力学，以及非临床放射性标记药物ADME 研究服务
    美迪西药代动力学部门符合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学服务中GLP 生物样品分析服务。
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    Apr 08,2016
    印否认将收紧仿制药强制许可
    此前有报道称，美国贸易代表办公室公布的文件显示，印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。
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    印否认将收紧仿制药强制许可
    Apr 08,2016
    罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
    走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究，以扩展双方新疗法的应用范围，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落后，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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    罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
    Apr 08,2016
    13家药企巨头创新力PK
    评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事，业内普遍采用的衡量标准是数量的比较，但很少将药品质量考虑在内。目前，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家研讨）、医疗标准提高（突破性疗法指定）。
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    13家药企巨头创新力PK
    Apr 08,2016
    发布品种名单，一致性评价会否集中审评
    企业进行仿制药一致性评价，不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验，还要进行文号注册补充申请审批，这两方面都会增加相关成本，可能导致价格上涨。
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    Apr 07,2016
    FDA能否“刹”住药价？
    经济学家和政策制定者都认为，随着制药市场的竞争更加激烈，会催生出成本更加低廉的药物。在品牌药失去专利保护之后，FDA批准的仿制药产品可以让其价格直线下降，尤其是在多只仿制药进入市场之后。
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