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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Apr 21,2016
7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
4月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公示了“拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请”。
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7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
Apr 20,2016
CAR-NK,抗肿瘤免疫疗法的研究新技术
作为固有免疫中重要的效应细胞,NK细胞具有强大的抗肿瘤功能,在肿瘤免疫治疗方面具有良好的应用前景。
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CAR-NK,抗肿瘤免疫疗法的研究新技术
Apr 20,2016
CRISPR应用于癌症研究,发现更多药物靶点
2016年4月18号,美国癌症研究协会年度大会如期在新奥尔良举行。在本年的大会上,几位知名科学家就CRISPR基因编辑技术在癌症研究与疗法开发中的应用做了具体发言。
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CRISPR应用于癌症研究,发现更多药物靶点
Apr 19,2016
行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元
血液制品由人的血液分离提取制成,可分类为:1.人血白蛋白(Protein Solution, 蛋白溶液);2.血清和人免疫球蛋白,包括:抗毒血清(Antitoxic Sera)、多价免疫球蛋白(静注或肌肉注射)、同源免疫活性球蛋白、特异性免疫球蛋白(抗菌或抗病毒)及其它特异性免疫球蛋白;3.凝血因子(Coagulation Factor);4.其它。
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行业预测:2021年全球病毒性传染病市场将突破1176亿美元
Apr 19,2016
临床核查升级BE试验涨价
4月12日,CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》,今年年初以来,我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个,较“十二五”期间步伐加快。
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临床核查升级BE试验涨价
Apr 19,2016
生物实验技术服务公司
上海美迪西生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有着丰富的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计,通过蛋白质纯化,结构测定和分析测定,提供一套完整的生物学技术服务。
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生物实验技术服务公司
Apr 18,2016
2016中美欧药物审批最新报告第一季
3月GEN公司公布了2015年上市新药销售TOP15榜单,从榜单来看,虽没有吉利德2013及2014年分别获批的丙肝药Sovaldi、Harvoni的销售业绩来得传奇,但也有2月获批的辉瑞治疗乳腺癌药物Ibrance 以年销售7.23亿美元的业绩接近撞线重磅药的入门线。
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2016中美欧药物审批最新报告第一季
Apr 18,2016
新3类药回归本位,一致性评价定未来
 在CFDA出台的《化学药品注册分类改革工作方案》中,新的药品注册管理办法给新药做了重新定义。新药的概念从“中国新”上升到“全球新”,而3类药自此被纳入仿制药范畴。值得注意的是,大量申请老3类药的企业将面临巨大挑战,已进入临床阶段的老3类药物和处于注册申请受理阶段的老3类药物何去何从?企业该如何抉择?
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新3类药回归本位,一致性评价定未来
Apr 18,2016
改良型品种“找钥匙”
“《意见稿》就开展一致性评价的仿制药品种和时限进行了说明。需要注意的是,这里提到的是仿制药,并非指当年改剂型或增规格未按仿制药批准的药品,也就是老5类新2类改良型药品。”针对《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,左联博士对记者道出心中疑惑。
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改良型品种“找钥匙”
Apr 15,2016
你不可不知的10家上市医药研发企业
近日,上市公司2015年年报披露进入密集期。据《医药地理》统计显示,在众多医药上市公司中,以恒瑞为代表的研发型企业投入普遍增加。
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