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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
May 04,2016
仿制药陷尴尬：印度药未获进口许可国产药价格偏高
魏则西事件的影响持续发酵，百度、武警北京总队第二医院、“莆田系”、“生物免疫疗法”、癌症治疗和仿制药等话题被推上了风口浪尖。
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仿制药陷尴尬：印度药未获进口许可国产药价格偏高
May 04,2016
2015年全球销售增长快马竟全是新药？
据FirstWord的2015年全球销售额增长最快前50强药物排行榜：2015年，全球销售额增长最快的前50强药物，累计增加销售额410亿美元。
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2015年全球销售增长快马竟全是新药？
May 03,2016
2016年4月全球新药批准一览
本月一共总结19个新药批准，8个FDA批准，10个EMA批准，1个日本批准。
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2016年4月全球新药批准一览
Apr 29,2016
改良型新药立项：药用气雾剂大有可为
说起氯氟烃(CFCs)，不得不提起《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(以下简称“议定书”)，我国于1991年加入议定书。根据议定书，2007年1月1日，我国削减CFCs冻结量的85%(冻结量即1995-1997年这三年CFCs的平均生产量和消费量);2010年1月1日完全停止CFCs生产和消费。
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改良型新药立项：药用气雾剂大有可为
Apr 29,2016
这家德国医药巨头立志挤进中国中成药市场为哪般？
全球生物制药市场不断扩大，推动德国制药巨头勃林格殷格翰进一步扩大生物制药产能，以确保在这个高增长市场上占据较高的市场份额。
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这家德国医药巨头立志挤进中国中成药市场为哪般？
Apr 29,2016
药物筛选技术平台
美迪西拥有一支超过百余名的化学家队伍，有着和国内外知名的大型制药公司和生物技术公司进行新药研发合作的经验。
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药物筛选技术平台
Apr 28,2016
美生物类似药标签规则有利仿制药商
美国FDA近日公布了生物类似药的标签指导草案，这是一个备受瞩目的举动。在这个非常重要的新兴市场中，这项草案很可能在仿制药生产企业与原研药公司的竞争中，为前者带来某些优势。
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美生物类似药标签规则有利仿制药商
Apr 28,2016
去年FDA批准新药在国内注册情况如何？
2015年FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA)。据米内网MED中国药品审评数据库统计，这45个新药中有16个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请13个，治疗用生物制品申请3个。
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去年FDA批准新药在国内注册情况如何？
Apr 27,2016
药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕
2015年7月22日CFDA发布的“对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策改革和药品质量严格管理的序幕。此后，关于改革药品医疗器械审评审批制度、上市许可持有人制度试点、优先审评审批、仿制药一致性评价、生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理、化学药品注册分类改革、药物临床试验数据现场核查常态化等重磅监管政策相继出台。
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药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕
Apr 27,2016
未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
数据统计，2015年中国医药终端市场约为1.38万亿。但随着监管加强、医保控费和行业调整，未来5年中国医药市场的复合增长率将从过去五年的16.1%放缓至10.6%。
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未来五年中国医药和生物技术市场增长或放缓
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