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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
May 24,2016
获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)
2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。
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获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)
May 24,2016
2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置
过去的一年里,制药产业持续繁荣,研发产品线不断扩张,新的明星药物不断涌现,医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时,人们对行业研发创新难度认知也不断增加,药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。
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2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置
May 23,2016
癌症免疫疗法最新进展:微生物的作用
高通量测序技术促进了癌症和免疫学的研究,以及个体化免疫治疗的发展,比如说,高通量测序极大地促进了我们对癌症基因组,肿瘤发生过程中细胞内机制的了解,而且癌症基因组分析还揭示了免疫系统能靶向的抗原表位。
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癌症免疫疗法最新进展:微生物的作用
May 23,2016
2016年一季度药物市场主角表现
大型制药公司和生物科技公司陆续公布了第一季度业绩,让我们来看看一些重要药品的行情如何。这些产品不一定是销量最大或者销售增长最快的药品,但它们对制药公司起着重要的作用。
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2016年一季度药物市场主角表现
May 23,2016
实验动物疾病模型
美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠等各种种类。
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实验动物疾病模型
May 23,2016
美仿制药标签修改规则亟待改变
绝大数人可能都认为处方药物的包装中含有最新的药物安全信息。但对于美国的仿制药来说,并非所有药品都有最新信息。
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美仿制药标签修改规则亟待改变
May 20,2016
PhRMA:2016年医药制造业研究报告
2016年5月12日,PhRMA(美国医药研究与制造商协会)发布了2016年医药工业研究报告,本文针对此文进行概括整理。
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PhRMA:2016年医药制造业研究报告
May 20,2016
“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
毋庸置疑,我国是仿制药大国。然而,“一种药千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿制药现状却透视出我国并非仿制药强国。为此,国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。
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“一致性评价”将成仿制药“淘汰赛”
May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只治疗致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品,在美国,该药的审批情况一直处于舆论中心。
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新药审批“欲速则不达”
May 19,2016
一致性评价可绕道欧美日?
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多,难度很大,如果能够在海外开展生物等效性试验(BE试验),将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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