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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jun 01,2016
仿制药更好的机会
体内生物等效性(BE)对固体口服制剂剂量的评估,是判断药学治疗等效的一个普遍接受的替代方法,它的优点是不需要额外的临床评价。
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仿制药更好的机会
Jun 01,2016
BE借道台湾仍供不应求
为了在2018年大限前完成仿制药质量一致性评价需要进行的BE试验,不少国内制药企业打算借道台湾。
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BE借道台湾仍供不应求
May 31,2016
总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
​为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。
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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
May 31,2016
仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫
近日,国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。
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仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫
May 31,2016
从拜耳备受争议的收购计划,看全球制药巨头的转型方式
近日,德国制药巨头拜耳对外宣布,已向全球最大的种子公司孟山都发出总价值为620亿美元现金的收购要约。此消息一出,引起了业界的广泛关注。
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从拜耳备受争议的收购计划,看全球制药巨头的转型方式
May 31,2016
elisa实验服务(酶联免疫吸附试验)
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原及抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。
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May 30,2016
昔布类仿制药市场藏巨大空间国内申报有多火热?
据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。
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昔布类仿制药市场藏巨大空间国内申报有多火热?
May 30,2016
全球医药市场超万亿美元,Top10累计份额超过三成
根据知名的医药咨询公司Igeahub的统计:2015年全球医药市场的产值高达11140亿美元,医药产业趋于成熟且高度整合阶段。
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全球医药市场超万亿美元,Top10累计份额超过三成
May 30,2016
儿药市场前景到底有多诱人?至少还有10年大增长!
近年来,儿药市场频迎政策利好,这一需求大、竞争小、政策优的市场,未来10年的持续增长可期!
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儿药市场前景到底有多诱人?至少还有10年大增长!
May 27,2016
CDE药品审评周报(2016.05.23-2016.05.29)
CDE药品审评周报(2016.05.23-2016.05.29).
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