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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”
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FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药外包产业将迎契机
如今创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业或将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重要环节。
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新药研发成关注焦点医药外包产业将迎契机
May 10,2016
2015年FDA仿制药审批数创记录
2015年，FDA批准的仿制药数量创造了新的记录，为顺利实现2017年的目标奠定了坚实基础。
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2015年FDA仿制药审批数创记录
May 09,2016
为什么全世界的人都吃印度药？
提起印度，很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施，很少有人会想到，它现在不仅是“世界药房”，也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
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为什么全世界的人都吃印度药？
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事件】：今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客观看待中成药再评价
《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出：“开展中成药上市后再评价，加大中成药二次开发力度，开展大规模、规范化临床试验，培育一批具有国际竞争力的名方大药。”为上市后中成药的再研究作出规定，其影响不亚于仿制药一致性评价。
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客观看待中成药再评价
May 09,2016
蛋白质修饰(PEG修饰服务)
蛋白质药物用于人类疾病的治疗近几年得到飞速发展，但蛋白质药物却存在诸如半衰期短、高免疫原性、低溶解性、易被酶水解等弊端。
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蛋白质修饰(PEG修饰服务)
May 06,2016
Nature：2015年FDA批准的药物
工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心（CDER，监督小分子和抗体药物审批）在2015年通过了45种新药，这是近19年最高的记录，而且比2014年的41种药物记录还要高。
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Nature：2015年FDA批准的药物
May 06,2016
美迪西药代动力学服务
美迪西的临床前研究部门在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识，提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。
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美迪西药代动力学服务
May 05,2016
新药、孤儿药助涨美处方药支出
去年，美国的处方药支出创下新高，达到3100亿美元，增长率为8.5%。主要驱动因素是新的抗癌药和丙肝治疗药物。
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新药、孤儿药助涨美处方药支出
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