关于我们
临床前研究服务项目- 快速的实验启动，灵活的实验设计将帮助您更快的决定并减少您的研究支出！美迪西临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物安全性评价和药代动力学研究，并搭建了先进小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据。
完善临床前研究实验室- 美迪西生物医药的临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准，临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织（简称OECD）GLP规范。经过多年经验累积和多方验证，美迪西已经建立了完善的动物模型库，满足客户不同类型的新 药研发需求；开展药物毒代动力学和安全性评价研究，提供临床前安全性评价单项或全套研究资料。
权威认证- 美迪西生物医药是一家为国际提供临床前动物试验的CRO公司，已被上海市政府认定为重要新药研发平台、上海市生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台、非人灵长类动物实验研究技术服务平台、同位素药物代谢研究专业技术服务平台。
优势与特色- 在小分子药物（NCE）和生物药的研发上，拥有丰富和专业的药物发现和开发经验完善的AAALAC认证实验室和设施拥有近300种肿瘤评价模型和近200种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型，支持药理药效和药物安全性评价研究拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台，可针对不同类型创新药物的特点，制定个性化整合评价研究策略按照国际标准建立了 Provantis GLP Tox 数据采集系统、EMPOWER 数据采集管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯源性，应用 SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足 FDA 要求。
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