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Preclinical study
临床前研究

生物分析

近年来，生物技术药物成为研发焦点，生物分析因在生物技术药物的研发早期发挥重要作用而逐渐被企业所重视。美迪西生物分析服务部门拥有专业的科研团队，分析实验室配置先进的仪器设备，实行信息化管理，实验研究符合FDA/NMPA GLP标准要求，服务内容涉及药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究方面，为客户提供小分子药物、生物制剂、疫苗和生物标记物的筛选与开发，以及临床前和临床研究。

  • 小分子生物分析平台生物技术药分析平台已支持超百种国内外新药的IND申报已支持超百种国内外新药的IND申报通过US FDA GLP检查
    软件系统：为样品管理保驾护航
    Watson LIMS实验室信息管理软件SensaTronics温度监控系统
    美迪西生物分析.jpg
生物分析平台
  • 药代、毒代分析免疫原性分析PD或TOX相关细胞因子和生物标志物(Cytokine & Biomarker)
  • 美迪西从2014年开始ADC药物非临床研究,助力多个ADC药物批准临床2022年，美迪西有13个ADC研究资料被NMPA和/或FDA批准临床。
  • 体外孵育代谢物鉴定反应性代谢物鉴定体内代谢物鉴定
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