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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jun 07,2016
报告:2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
近日,着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司(IMSHealth)发布了全球癌症趋势报告,总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等,指出到2020年,全球癌症药物市场将达1500亿美元。
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报告:2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
Jun 07,2016
一致性评价大幕开启,医院市场即将调整
2016年以来,CFDA陆续发布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件,5月26日, “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)”发布,这也是近来CFDA最新的正式稿,随着2018年底这个时限越来越近,监管部门和制药企业都纷纷加快了一致性评价的步伐。
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一致性评价大幕开启,医院市场即将调整
Jun 07,2016
美迪西细菌内毒素检测试验
细菌内毒素检查方法包括:凝胶法(限度实验、半定量实验)、光度测定法(浊度法、显色基质法)。可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶法结果为准。
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美迪西细菌内毒素检测试验
Jun 06,2016
不仅仅是一场学术盛宴:CABA2016年会侧记
今年的CABA年会非常火爆,偌大的会议厅座无虚席,有不少人甚至要站着, 现就年会下午部分有关抗体的三个报告为例分享会议的精彩内容。
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不仅仅是一场学术盛宴:CABA2016年会侧记
Jun 06,2016
ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据
国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合其他治疗方案(包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab)治疗晚期黑色素瘤的3个研究的数据。
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ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据
Jun 06,2016
首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
5月31日,卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格,鼓励生产企业研发申报,以促进儿童用药的研发创制。笔者针对清单中32种药品的上市情况进行统计分析,以方便药品生产企业了解情况,选择研发策略。
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首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
Jun 06,2016
美迪西生物部副总裁汪俊博士受邀参加CABA2016年会
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美迪西生物部副总裁汪俊博士受邀参加CABA2016年会
Jun 03,2016
FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
今天FDA批准首个EGFR变异液体检测方法,罗氏的cobas EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R变异。
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FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
Jun 03,2016
CSLBehring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准
近日,血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯,FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。
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CSLBehring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准
Jun 02,2016
FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
近日,FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)和一家位于纽约的专注与健康数据分析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司合作,试图利用真实世界的数据来证明免疫疗法和其它新出现的抗癌药物的安全性和有效性。
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FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
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