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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 04,2016
一个ncRNA是抗癌新靶标
最近,由VIB/鲁汶大学Jean-Christophe Marine教授领导的一个研究小组,发现了一个非编码RNA——NEAT1,可作为对抗癌症的一个潜在治疗靶标。
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一个ncRNA是抗癌新靶标
Jul 01,2016
注意!2016年值得关注的10家生物科技公司
长期以来,生物技术产业属于“蓝筹股”,以制药巨头强生、诺华、罗氏和辉瑞等公司带头。然而,也有许多生物技术公司在这个行业迅速站稳脚跟,未来几年,有些企业或成为市场领导者。
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注意!2016年值得关注的10家生物科技公司
Jun 30,2016
国家食药监总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人体生物等效性试验豁免指导原则的通告》。
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国家食药监总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则
Jun 30,2016
Nature:癌症治疗发现新靶点
哥本哈根大学的研究人员发现了一种分子机制,可以读取所谓的表观遗传信息,并促进我们的DNA损伤修复。
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Nature:癌症治疗发现新靶点
Jun 30,2016
药企开发儿童药之波折
自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。
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药企开发儿童药之波折
Jun 29,2016
FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?
今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
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FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?
Jun 29,2016
“史上最严”自查,40%企业将死掉
6月24日,国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》:全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查,提交了自查与整改报告。
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Jun 29,2016
Cell综述:为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效?
近几年,免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果,现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。6月21日,Cell旗下Immunity杂志(最新影响因子24.082)发表了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。
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Jun 29,2016
激进的生物技术企业
制药巨头的市场绝对优势日渐减弱,大型生物药企正向人们走来。
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Jun 29,2016
一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
对于存在吸收过程的口服固体制剂,证明仿制药与原研药一致性一般包括:(1)体内生物等效性(BE),这是相对科学、费用也相对较高的一种办法……
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