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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 12,2016
美迪西化学FTE服务
美迪西化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等全面的化学研究能力和设施，专业的合成技术，对项目推进和产生临床前候选药物有良好的记录。
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美迪西化学FTE服务
Jul 12,2016
一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
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一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 12,2016
抗肿瘤药加速度推进
近十年，FDA通过快速审批批准的抗肿瘤药有27个，其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，替尼类药物就有4个，发展突飞猛进。
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抗肿瘤药加速度推进
Jul 12,2016
生物标记物指导下的新药研发
自去年年初中国的精准医疗计划初见端倪以来，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，各类讨论、争论层出不穷，以至如何定义精准医疗都有很多不同意见。
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生物标记物指导下的新药研发
Jul 11,2016
中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。
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中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
Jul 11,2016
CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。
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CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
Jul 08,2016
FDA是新药开发费用居高不下的祸首？
最近美国国会正积极推进一项议案，用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度，想以此给居高不下的药价降降温。
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FDA是新药开发费用居高不下的祸首？
Jul 08,2016
药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于做好药品上市
7月7日，CFDA发布了《关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知 》。
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药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于做好药品上市
Jul 07,2016
允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
6月21-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。会议强调，一致性评价工作要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。
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允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
Jul 07,2016
诺华将新推5个生物类似药
诺华（Novartis）近日表示，到2020年，公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个，通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物，从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。
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诺华将新推5个生物类似药
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