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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月，CFDA连番公告，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知”到“关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告”，再到“公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见”。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%。伴随专利悬崖的到来，国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
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GLP-1类似物搅动业界神经
Apr 07,2016
美迪西肿瘤模型建立服务
动物肿瘤模型是研究人类肿瘤的一项重要科研项目，美迪西根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各种种类。
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美迪西肿瘤模型建立服务
Apr 06,2016
首款3D打印药物美国上市
癫痫的治疗和3D打印技术正在持续发展。根据美国疾病预防控制中心数据，2013年共计有240万发作性癫痫成年患者。2015年，美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性发作、肌阵挛性癫痫发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。
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首款3D打印药物美国上市
Apr 06,2016
FDA和他的小伙伴们
美国国会和各州议会作为立法部门，负责制定相关法律；政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律，同时有权颁布法规来落实法律；法院作为司法部门，负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决，同时通过判例和判决，明确、细化了法律法规要求。
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FDA和他的小伙伴们
Apr 06,2016
BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
年初《自然》（Nature）杂志在线发表的一项研究称，抑制bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可使三阴乳腺癌（TNBC）异种移植模型肿瘤消退。
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BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
Apr 06,2016
新药研发可尝试合伙人制
截至目前，重大新药创制专项已立项1596个，预计至2020年，我国在新药专项上的总投入将达260亿元人民币。据悉，新药创制重大专项在“十三五”期间将继续加大研发力度，提升自主创新及产业化能力，加速重要产品的产出和应用。
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新药研发可尝试合伙人制
Apr 06,2016
美迪西质粒构建服务
美迪西生物分析部提供全面符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服务，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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美迪西质粒构建服务
Apr 05,2016
一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（征求意见稿）的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。
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一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
Apr 05,2016
美迪西免疫原性试验服务
免疫原性指药物刺激机体形成特异性抗或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性是药物本身具有的性质，评价生物技术药物的免疫原性，主要是因为其诱导的抗体反应常可以影响对药物毒性的客观评价。
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美迪西免疫原性试验服务
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