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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Mar 21,2016
    评价药物分子效率
    一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情,但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题,所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
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    评价药物分子效率
    Mar 21,2016
    国内抗体药物研究报告
    国内销售数据和研发数据的公开都很有限,本文尽可能保证可靠的数据来源,但受限于数据来源的限制以及知识储备的限制,仍然难免出现遗漏和错误。欢迎业内朋友补充数据,也欢迎指正文中的数据错误,以求建立更准确的国内抗体药物研发格局。
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    国内抗体药物研究报告
    Mar 18,2016
    罗氏PD-L1药物9月或上市,豪斥10亿“肿瘤免疫”再布局!
    PD-1/PD-L1药物俨然已成为肿瘤免疫治疗领域的重要选手,BMS和默沙东因各自拥有PD-1产品走在这场竞争的最前列,罗氏、默克/辉瑞、AZ等国际巨头一直在这一领域奋起直追。近日,罗氏宣布,FDA已授予其治疗膀胱癌的PD-L1药物atezolizumab优先审查资格。
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    罗氏PD-L1药物9月或上市,豪斥10亿“肿瘤免疫”再布局!
    Mar 18,2016
    美迪西药物杂质分析服务
    美迪西的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。我们的专家们凭借丰富的经验、解决问题的熟练技能,获得客户的高度认可。
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    美迪西药物杂质分析服务
    Mar 17,2016
    1月CFDA药品批准情况点评
    据统计,2016年1月CFDA共批准新国产批文28个,其中化学药品批文24个,中药批文4个,没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计,化学药品和中药各只有2个新国产批文出现。
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    1月CFDA药品批准情况点评
    Mar 17,2016
    大企业仍新药研发,小药企谋重组
    化学药品新注册分类共分5个类别:1类为境内外均未上市的创新药;2类为境内外均未上市的改良型新药;3类为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;4类为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品;5类则是指境外上市的药品申请在境内上市。
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    大企业仍新药研发,小药企谋重组
    Mar 17,2016
    2015新获批药物市场预期层级划分
    根据2015年CFDA统计数据,全年审批的药品共342种,从2013年起申报数量已持续第三年下降。不过,从细分类别来看,前些年一直受压制的中药似乎扬眉吐气,获批药品数增加了3倍;此外,生物药获批数量也有所增长。
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    2015新获批药物市场预期层级划分
    Mar 17,2016
    美迪西药物晶型研究
    美迪西在药物晶型研究方面具有专业的科研人才和先进的仪器设备,在晶型研究和公斤级工艺开发方面有丰富的经验。
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    美迪西药物晶型研究
    Mar 16,2016
    生物制药与生命科学2015行业概况
    2015年,生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.(艾意凯)咨询以美国医药行业为缩影,分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战,同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。
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    生物制药与生命科学2015行业概况
    Mar 16,2016
    CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
    CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
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    CDE药品审评周报(2016.3.7-2016.3.13)
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