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FAQs

FAQs
双抗药物的比较优势
双靶点双抗或单靶点双表位双抗的有效性可能优于两个单靶点单抗的联合使用；双靶点融合的一个抗体药物分子其副作用可能小于单靶点的抗体药；双靶点融合的一个抗体药物分子可能解决联合用药不能解决的起效机制问题。
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PDX模型的应用
PDX模型可以应用于新药开发、个性化医疗、分子标记物开发(Biomarker)等。
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PDX模型的优势
PDX模型的优势：没有体外培养的过程对肿瘤进行“筛选”；保持肿瘤原有特性和异质性；保持肿瘤分子生物学水平的一致性；保留了原有的非肿瘤基质和微环境；可以对多种状态下病人来源的肿瘤进行研究。
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什么是PDX模型？
PDX模型,全称为人源肿瘤异种移植(Patient derived tumor xenograft,PDX)模型,是一种将肿瘤患者的肿瘤组织直接移植至重症免疫缺陷型小鼠体内,并使肿瘤组织在小鼠体内生长而构建成的一种肿瘤模型。
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药物发现阶段口服生物利用度的优化有以下准则
1)了解口服吸收相关的结构边界 2)识别/确定一个化合物系列口服生物利用度差的原因 3)使用体外筛选方法 4)口服给药配方应当增溶化合物,并尽量使之始终保持溶解状态;不沉淀的溶液可使受溶解度或溶出度限制的化合物的生物利用度最大 5)为了增大开发成功的可能性,制剂应当尽可能简单。 6)对于有提高生物利用度需要的先导化合物,解决问题的策略应平行聚焦于制剂或化学的手段
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限制口服生物利用度的因素有哪些
限制口服生物利用度的因素包括：化学稳定性、溶解度/溶出度、GI中的不稳定性、肠道渗透性、分泌转运、小肠代谢和首过肝脏提取等。
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什么是生物利用度
口服生物利用度F是口服剂量进入全身循环(完整地intact)的分数或百分数,是肠上皮吸收剂量分数(Fabs)、逃过,(escaping )肠代谢并进入门静脉的分数(Fg)和逃过肝脏首过提取并进入全身循环的分数 (FH)F= FAbs•F•FH
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中试放大工艺安全研究的重要性
中试放大工艺安全研究的重要性体现在中试放大工艺具有不确定性、失控风险和操作风险。
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理想的合成工艺路线(Ideal Synthetic Route)是什么
理想的合成工艺路线(Ideal Synthetic Route)：经济、合理；绿色、安全(Green, Safe)。
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工艺研究方法
工艺研究方法包括DOE 及平行反应(Parallel reaction)、破坏性试验(Stress test)和强化实验 (Spiking experiment) 。
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