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FAQs

FAQs
生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服务平台人员由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成，拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪，成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均达到高精密度实验要求。我们根据研发策略、时间线，结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药方案等，为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验方案设计和执行，助力临床研究的顺利开展。
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遗传毒理研究
遗传毒性研究（Genotoxicity Study）是药物临床前安全性评价的重要内容，与其他研究尤其是致癌性试验、生殖毒性试验等毒理学研究有着密切的联系，是药物进入临床试验及上市的重要环节。拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行遗传毒性试验。美迪西是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司，我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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一般毒理研究
一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究（从急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。根据客户和法规要求，我们可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共服务平台。美迪西是国内较早参照美国先进经验建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一，公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，GLP实验室面积达到2.9万平方米。
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CDX 模型
人源肿瘤细胞系异种移植（CDX 模型）是将肿瘤细胞系或患者来源的异种移植衍生细胞系进行体外培养后植入免疫缺陷小鼠，接种部位一般是皮下、静脉或原位。
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基因修饰小鼠（GEM）模型
GEM 模型已成功应用于验证潜在肿瘤基因与药物靶点、识别药物相互作用的药效学标志物、检测毒性、及安全性评价等研究领域。美迪西根据客户的需求提供各种有效的基因修饰小鼠（GEM）模型，用来检测药物的有效性。常规的肿瘤细胞系有：PD-1、CTLA-4、PD-1 & CTLA-4等。
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人源化肿瘤移植模型
人源化小鼠可以方便的模拟人类的生物学特性，对于临床前药效评估模型的建立至关重要，可以为抗体或抗体偶联物（ADC）等生物技术药的测试提供合适的药效模型
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同种肿瘤移植模型
同源肿瘤移植模型测试模型动物利用其完善的免疫系统对抗癌症的能力及免疫疗法的治疗作用。美迪西根据客户的需求提供各种有效的同种肿瘤移植模型，用来检测药物的有效性。常规的肿瘤疾病有：乳腺癌、肺癌、结肠癌、肾癌、DLBCL淋巴瘤等，通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。
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原位移植肿瘤模型
异种原位肿瘤移植模型可以在评价药效时充分考虑肿瘤细胞和其周围间质间的器官微环境之相互作用并监测肿瘤生长。美迪西为您破除试验与技术上的壁垒，目前具有成熟的原位移植技术，包括脑部原位移植，肝脏原位移植，肺原位移植，胫骨骨髓腔原位移植，膀胱内原位移植等。
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异种肿瘤移植模型
美迪西根据客户的需求提供各种有效的异种肿瘤移植模型，用来检测药物的有效性。常规的肿瘤疾病有：头颈、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等，通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。美迪西致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。
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PDXO模型

美迪西启动了类器官体外模型的建立及应用体系，构建了用于临床前抗癌药物疗效评估的病人来源移植瘤类器官模型（PDX-derived organoids or PDXOs）。

到目前为止，我们成功建立了9种PDX来源的肿瘤类器官（PDXO）模型，其中包括4例人结肠癌、1例胰腺癌、2例胃癌、1例白血病和1例前列腺癌。以构建成功的PDXO模型，我们完成了明场照片分析、病理学HE染色分析和全外显子测序。另外，我们能够提供PDXO的体外药敏筛选（CTG法）、细胞转染等实验服务。

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