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FAQs

FAQs
ADC的发展趋势
在第一代ADC药物中,主要通过不可降解的连接子与小鼠单克隆抗体结合。 第二代ADC药物,单克隆抗体对肿瘤细胞的选择性越来越高,与正常细胞的交叉反应越来越少。然而,由于脱靶毒性、与未结合抗体的竞争以及药物抗体比(DAR)为8引起的ADC聚集或快速清除等原因,目前大多数第二代ADC显示出较窄的治疗窗口。 单克隆抗体的优化、连接子和偶联工艺的优化可以提高第三代ADC的治疗指数。位点特异性偶联被认为是ADC成功开发的关键,保证了确定的DAR值及ADC的均一性。
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常见的多肽不稳定性
容易降解、热不稳定、震荡不稳定，酸、碱、冻融、构象、冻存、分子间相互作用不稳定等。
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多肽药物生物分析平台有哪些？
多肽药物生物分析常见平台：LC-MS/MS；Ligand Binding Assay: EIA, FIA, ECL, RIA, CILA 等。
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多肽药物的优势
活性显著、特异性较强、与受体亲和性较好、毒性较弱、一般体内不易蓄积；免疫原性相对于蛋白较弱、甚至无 结构易改造,易生产,甚至可以用合成的途径来解决。
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多肽药的来源
包括天然提取肽、化学合成、基因重组、合成生物学等。
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关于多肽的不同定义
化学合成制得,大小大于40个氨基酸,但小于100个 氨基酸(FDA, FDA-2018-N-2732, 2018)。
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糖尿病药物研发类别
糖尿病药物研发类别包括超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素。
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NAFL 和 NASH 的区别有哪些
NASH是非酒精性脂肪性肝病的进展形式,是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤,可进展至肝硬化和肝细胞癌。还与心血管疾病风险增加显著相关。
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常用的单克隆抗体(McAb)制备技术
常用的单克隆抗体(McAb)制备技术包括杂交瘤技术、筛库、基因小鼠制备抗体技术和单细胞筛选技术等。
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生物技术药物药代动力学研究面临的挑战
种属差异、分析方法、基础浓度、分解代謝及消除、抗体形成、给药方案、结合蛋白、制剂质量和药物相互作用等。
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