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    搜索结果包含 原料药工艺 的内容

    Jun 19,2024
    美迪西助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
    美迪西作为苏州敬业医药的合作伙伴，提供了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了美迪西在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，美迪西特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为我们深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。
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    美迪西助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
    Nov 29,2023
    实干派分享！11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
    11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍美迪西CMC API部门负责人/执行主
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    实干派分享！11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
    Aug 09,2023
    美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
    靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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    美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
    Jun 08,2023
    美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
    美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底，美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。
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    美迪西一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
    May 17,2022
    【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
    美迪西工艺部高级主任刘宝博士将做客云讲堂，以《IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓》为主题报告，从IND阶段原料药工艺研究流程和质量研究流程入手，为您详述IND阶段原料药研究的关键考量。
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    【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
    Feb 17,2022
    人物篇 | 美迪西任命郭振荣博士为药学研究板块执行副总裁
    在已有的药学研究服务平台包括一站式原料药工艺研发平台、制剂CDMO服务平台基础上，郭振荣博士将带领美迪西在小核酸药物、绿色化学合成、盐型和晶型筛选、工艺安全研究等CDMO领域发力，扩展CDMO服务量级。
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    人物篇 | 美迪西任命郭振荣博士为药学研究板块执行副总裁
    Nov 19,2021
    精彩回顾 | 听美迪西刘宝博士分析如何加速新药IND申报
    2021年细胞生物产业（上海）大会于11月16-17日在上海隆重召开！美迪西生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“如何加速新药IND申报”的主题演讲分享，着眼于IND申报策略的探讨，解读最新政策方向，分享IND申报经验策略！
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    精彩回顾 | 听美迪西刘宝博士分析如何加速新药IND申报
    Oct 26,2021
    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。美迪西建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    Jun 10,2021
    美迪西一站式原料药工艺研发平台
    美迪西工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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    美迪西一站式原料药工艺研发平台
    Jun 07,2021
    【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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    【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    May 25,2021
    【直播预告】殷海峰博士：新药研发合成路线选择的策略
    一条实验室中药物化学的合成路线，需要通过重重关卡，种种考虑的试验和筛选之下才能蜕变成为一条成熟的可以工厂化生产的药物合成路线。2021年06月10日美迪西工艺和制剂部副总裁殷海峰博士将做客云讲堂直播间，为各位详解新药研发合成路线选择的策略，期待您的参与！
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    【直播预告】殷海峰博士：新药研发合成路线选择的策略
    Apr 07,2020
    【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    如何在IND阶段做好API工艺开发的计划与管理，如何在IND阶段做好API工艺的质量控制，是至关重要的。04月09日美迪西将开启线上直播课程第07讲，由江南·体育(JN SPORTS)官方网站工艺部高级主任罗万荣博士做专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，期待您的参与！
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    【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    Mar 13,2020
    美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    美迪西在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。美迪西工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。
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    美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    Feb 28,2020
    美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，美迪西工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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    美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    Sep 05,2019
    创新药物临床前研究专题研讨会北京站顺利举办
    美迪西生物医药在十五周年庆活动之创新药物临床前研究和申报专题研讨会--北京站。研讨会包含了对创新药物以及仿制药从药物发现，药学研究（原料药工艺，制剂工艺），DMPK，药效，安全性评价等临床前节点问题的深刻讨论。
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    创新药物临床前研究专题研讨会北京站顺利举办
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