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【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓

2022-05-17
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原料药的研发是新药研发的基础，直接影响后续制剂、临床前、临床的研究，更关乎药物的质量。作为创新药研发长征路上的先头部队，IND阶段原料药研发占据着举足轻重的地位。那么，IND阶段原料药工艺研发流程和质量研究流程有哪些重点和策略？如何从速度、质量两个方面把这一阶段的研究抓出成效呢？
5月19日19：00，美迪西工艺部高级主任刘宝博士将做客云讲堂，以《IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓》为主题报告，从IND阶段原料药工艺研究流程和质量研究流程入手，为您详述IND阶段原料药研究的关键考量，并通过分享美迪西18年来在CMC领域的成功案例，与您探讨如何兼顾研究的速度与质量，让创新药更早惠及病患。

美迪西工艺部高级主任刘宝博士.png

刘宝，中山大学药学院博士，完成数十个新药IND申报；完成近六十个仿制药研发申报，获得五十多项临床批文；其中六个品种获得生产批文；曾担任国家重大新药专项，任项目负责人(资助编号：2019ZX09302077)；根据项目技术新颖性申报中国专利十一项，已获得授权六项。
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