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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日，万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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“美”天新药事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日，成大生物宣布，其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床，用于预防相应型别的持续感染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病，对宫颈癌的预防效果达到 96%以上。
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“美”天新药事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日，中国生物制药宣布，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食控制及锻炼控制，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新药事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新药事-2022.03.14
3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
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“美”天新药事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新药事-2022.03.12
3月11日，百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批，用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。
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“美”天新药事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新药事-2022.03.11
3月10日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药品右美托咪定透皮贴剂获得药物临床试验批准通知书。右美托咪定透皮贴剂(II)是一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种，目前国内尚无同类型产品上市。
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“美”天新药事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新药事-2022.03.10
3月9日，信达生物宣布，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得NMPA批准两项新增适应症，分别为：1）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.10
Mar 08,2022
“美”天新药事-2022.03.09
3月8日，四环医药在港交所公告，旗下附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）开展用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药监局的批准。
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“美”天新药事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新药事-2022.03.08
3月7日，药捷安康宣布，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。
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“美”天新药事-2022.03.08
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