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    “美”天新药事-2022.03.17

    2022-03-16
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    医线药闻

    1、3月15日，成大生物宣布，其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床，用于预防相应型别的持续感染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病，对宫颈癌的预防效果达到 96%以上。
    2、3月15日，复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可，拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。HLX301是该公司开发的一款重组人源抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体，已经在澳大利亚获批开展1期临床研究。
    3、3月15日，百力司康生物医药的“注射用BB-1705”获批临床，用于治疗EGFR表达的局部晚期/转移性实体瘤。BB-1705为百力司康生物研发的靶向EGFR的ADC药物。
    4、近日，济民可信全资子公司上海济煜医药申报的JMKX000623获得临床试验默示许可，拟定适应症为疼痛。JMKX000623是上海济煜自主研发的一款高选择性离子通道阻滞剂。
    5、近日诺华（Novartis）申报的lifitegrast滴眼液临床试验申请已经获得默示许可，拟用于治疗干眼的体征和症状。公开资料显示，该药是首款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药，而针对炎症的治疗被认为是干眼症治疗的关键。

    投融药事

    1、3月15日，赛诺菲（Sanofi）和黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）宣布达成一项战略性合作。根据合作协议条款，黑石生命科学将支付高达3亿欧元，用于加速全球关键性研究和临床开发项目，以评估抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab）皮下制剂配方，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。赛诺菲将继续全面管理临床项目。如果成功，黑石生命科学将有资格获得未来产品销售的特许权使用费。
    2、3月15日，北京亿药科技有限公司，宣布完成来自仙瞳资本的千万元天使+轮融资。本轮资金将用于桌面版灵素药物开发系统的开发，加速推进公司在延长寿命、代谢疾病方向的在研管线的迅速推进，完善云计算平台、创新研发实验室的建设，以及招募团队、专利布局等方面。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志npj Precision Oncology上的报告的研究结果表明，那些对BRAF/MEK靶向性疗法产生耐受性的黑色素瘤细胞或许会表达更多的SOX10，从而抑制机体的抗肿瘤免疫反应。该研究发现或有望帮助肿瘤学家改善并理解为何黑色素瘤会对癌细胞产生一定的耐受性[1]。

    [1] Yan, C., Chen, SC., Ayers, G.D. et al. Proximity of immune and tumor cells underlies response to BRAF/MEK-targeted therapies in metastatic melanoma patients. npj Precis. Onc. 6, 6 (2022). doi：10.1038/s41698-021-00249-1

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