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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Sep 18,2016
仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
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Sep 18,2016
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
一致性评价三大利好：参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般考虑”政策发布;参比制剂找不到?优先选择安慰剂对照。
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一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
Sep 14,2016
儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。
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儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
Sep 14,2016
260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道，下一步筛选出价格谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。
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260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
Sep 14,2016
为仿制药短缺开处方
市场化导致的行业整合结合政府主导的指导价格计划很可能出现市场失灵的后果。医药政策需要在创新性、可及性和经济适用性之间找到微妙的平衡点。
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为仿制药短缺开处方
Sep 14,2016
生物类似药如何走进美国
八月底，FDA终于批准了第三个生物仿制药。原研药为去年全球销售额达到95亿美元的自身免疫治疗药物恩利（Enbrel，安进）。
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Sep 14,2016
“持续工艺确认”是GMP关键体现
药品GMP规范管理的核心是药品生产。药品生产工艺验证是GMP管理的关键体现。所以，我们有理由相信，GMP规范的任何内容要求都有必要在工艺验证的管理之中得到充分的体现。
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“持续工艺确认”是GMP关键体现
Sep 13,2016
Nature：突破！科学家鉴别出新型的抗癌靶点
Ras是一种频繁突变的人类癌基因，尽管近年来相关研究取得了巨大的进展，但靶向Ras依赖性癌症的新型治疗方法还非常有限，此前研究中，研究者的研究成果支持了通过KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性，但截止到目前为止科学家们并没有报道相关的药理学方法进展情况。
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Sep 13,2016
卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
日前，Clovis Oncology公司公布的监管文件显示，美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(New Drug Application, NDA) 这一步骤。
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卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
Sep 13,2016
美国药品批发市场现状和发展趋势
美国药品批发市场主要集中在三大公司：McKessen，AmerisourceBergen Corp(ABC)，以及Cardinal Health，三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动，利润空间很低，毛利率在5%左右，净利率在1%左右。
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