江南·体育(JN SPORTS)官方网站,江南体育app下载

|
EN
|
EN
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@hangzhouaijunshengwu.com

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
News Information

新闻资讯

行业资讯
热点资讯:
靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Aug 31,2016
解决实操,以不变应万变
查看更多
解决实操,以不变应万变
Aug 30,2016
专利与市场独占权:仿制药上市为何历时良久?
众所周知,仿制药和原研产品一样安全有效。它们价格低廉,能帮助全世界更多的人获得新型的、有时是挽救生命的治疗;它们的生产商你可能从来没有听说过,它们被装在普通的药瓶子里销售,很少被大张旗鼓地宣传。
查看更多
专利与市场独占权:仿制药上市为何历时良久?
Aug 29,2016
口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。
查看更多
口服固体制剂一致性评价申报资料“试行稿”的八个亮点
Aug 29,2016
一致性评价进中报,招标红利受关注
8月以来,医药行业上市公司中报陆续披露,和以往的半年报有所差别的是,有部分企业披露了开展一致性评价工作的进展。
查看更多
一致性评价进中报,招标红利受关注
Aug 26,2016
CFDA副局长:仿制药一致性评价该加快速度了!
2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”
查看更多
CFDA副局长:仿制药一致性评价该加快速度了!
Aug 26,2016
FDA授予卵巢癌候选药物Rucaparib优先审评资格
FDA 日前授予 Clovis Oncology 公司一项优先审评资格,该公司正寻求批准其试验性药物 Rucaparib 用于卵巢癌治疗,消息一经发布,公司股价一下飙升 38% 之多。
查看更多
FDA授予卵巢癌候选药物Rucaparib优先审评资格
Aug 25,2016
三个FDA法规有望被参考
随着近几年的高速发展,我国的药品市场规模已占全世界药品市场规模的10%左右。在我国企业开始布局“走出去”的同时,不少欧美企业亦开始布局如何走进中国来。
查看更多
三个FDA法规有望被参考
Aug 25,2016
胰岛素类似药在FDA为何不按Biosesimilar申报?
胰岛素等药物在美国需要按照新药途径申报,但从本质上biosesimilar和follow-on biologics是类似的概念,具体的开发过程也应以产品特点为主。
查看更多
胰岛素类似药在FDA为何不按Biosesimilar申报?
Aug 25,2016
工艺核对精准监管再放招
生产工艺与批准不一致的问题由来已久,在一定范围内甚至非常严重,已经对药品质量构成了潜在风险或影响到药品质量。这一问题的形成和得以长期存在的原因是多方面的,既有企业方面的原因,也有监管方面的原因。
查看更多
工艺核对精准监管再放招
Aug 24,2016
上市后再评价的未来棋局
药物一致性评价、工艺核对、上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词,后面两者多年来一直在进行,其中“上市后再评价”仍有后着。
查看更多
上市后再评价的未来棋局
江南·体育(JN SPORTS)官方网站