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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jun 15,2017
全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望:趋势、机遇与挑战
全球制药市场持续变化,最主要的表现在于仿制药的市场份额和数量持续上升。当前,全球研发支出增长趋缓,监管日趋严格,使用者付费不断增加,产业整合再度升温,生产商应该如何应对这些问题?
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全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望:趋势、机遇与挑战
Jun 14,2017
最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
FDA6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200,300mg上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论,也未透露其具体价格。
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最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
Jun 14,2017
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请。
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FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请
Jun 13,2017
把握抗肿瘤药新契机
2016年首批国家谈判的5个药品中有4个是抗肿瘤药,2017年44个谈判药品中也有近一半是抗肿瘤药。近年来,恶性肿瘤发病率逐年攀升,抗肿瘤用药已经成为市场增长最快的领域,我国每年有近400万新增癌症患者,抗肿瘤用药市场总体规模近1000亿元,但这还远远没有满足实际需求。
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把握抗肿瘤药新契机
Jun 13,2017
国内仿制药的三匹“狼”来了!
国内仿制药的三匹“狼”来了!
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国内仿制药的三匹“狼”来了!
Jun 12,2017
CFDA发布一致性评价申报流程
6月9日,《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》同时在CFDA官网挂出,意见征求时间截止7月9日。
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CFDA发布一致性评价申报流程
Jun 09,2017
基因治疗又创佳绩一次治疗“永绝”过敏!
近日,澳大利亚昆士兰大学科学家实现了一种可以通过一次治疗终身治愈如哮喘等严重过敏疾病的临床方法。
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Jun 09,2017
全球在研新药分析:生物药PK化学药真能完胜吗?
根据在研药物来源的不同,可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类,也可将这些类别进一步细分。
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Jun 07,2017
化学药PK生物药生物药真能完胜吗?
根据在研药物来源的不同,可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类,也可将这些类别进一步细分。
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Jun 07,2017
分羹肿瘤治疗“蛋糕”的三个关键点
现在,肿瘤无疑是生命科学基础研究的主要方向,也是制药工业最主要的业务。目前肿瘤治疗市场总额已经超过1000亿美元,预计2020年将达到1600亿美元。肿瘤治疗正在经历快速深刻变革,所有参与者需要及时了解趋势才能顺应历史潮流。否则,尽管这个市场非常庞大,你也未必能分到一杯羹。
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