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仿制药研发具体流程| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 05,2017
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的重磅炸弹
2017上半年FDA药物审批分析：谁会是未来的重磅炸弹。
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Jul 04,2017
药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
创新驱动是国家命运所系，创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。 为什么这么多重复申报？为什么不能走创新之路？主要原因是药品质量不高，这也是因为我们审评审批质量标准不高。
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Jul 04,2017
浅析2017上半年国内临床试验情况
年中已到，在国内政策不断更新出台以及科研人员的尽心竭力之下，中国的科研一直在面临新的局面。
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浅析2017上半年国内临床试验情况
Jul 03,2017
一致性评价之众生百态
药监部门加班加点布置作业、地方政府慷慨提供资金支持、外资药企高枕无忧笑看风云、国有药企分清主次弃车保帅、大的民营企业花样百出，小的民营企业生死存亡、供应商如鱼得水、培训机构稳赚不赔，看这一致性评价的众生百态……
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一致性评价之众生百态
Jun 30,2017
2017年全球肿瘤治疗趋势：肿瘤治疗越治越贵？
在过去的10年里，随着个体化医学和免疫肿瘤学的进步，癌症治疗的模式发生了转变。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》报告中，分享了其对2016年观察到的肿瘤治疗趋势的看法，包括对癌症结果的影响、多种癌症的重新定义、肿瘤治疗的可行性和成本、以及癌症治疗的复杂性等方面的解读。
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Jun 30,2017
Cell:免疫疗法不起效？化疗药物来助攻！
近年来，利用免疫系统对抗癌症的免疫疗法已成为肿瘤治疗领域的焦点。免疫检查点抑制剂类的药物（如PD-1抑制剂）在一些患者中取得了显著成功。
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Jun 29,2017
药物制剂技术平台
药物制剂在制备过程中，往往需要加热溶解、灭菌等操作，此时应考虑温度对药物稳定性的 影响，制订合理的工艺条件。
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Jun 29,2017
浙江首家仿制药一致性评价现场检查工作完成---京新药业/瑞舒伐他汀钙
开展仿制药质量和疗效一致性评价，是国家食品药品监管总局深化药品审批制度改革的重要内容，也是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。
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浙江首家仿制药一致性评价现场检查工作完成---京新药业/瑞舒伐他汀钙
Jun 28,2017
盘点专注透皮给药领域的10家研发企业
改良型新药的研发是当前未满足临床需求的一个重要方向，CFDA去年也单独把2类新药归为改良型新药。笔者检索透皮给药系统(Transdermal drug delivery system， TDDS)领域的新药研发企业时，跟重磅药物一样，还是难以发现国内药企的身影。
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盘点专注透皮给药领域的10家研发企业
Jun 28,2017
生物类似药的市场前景和热点问题
近年来生物类似药（biosesimilars）越来越受重视，许多生物制品（如英利昔单抗、促红细胞生成素Epogen等）的类似药已在FDA备案，促白细胞生成基因工程药Neupogen的生物类似药Sandoz’s Zarxio已于2015年9月在美国上市。
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