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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
May 08,2017
这9家中国药企,将创新药做到了海外
随着政策与资本的支持、技术的积累与海外人才的回归,将创新成果推向国际市场已成为企业快速成长的路径之一,一方面,创新药80%以上的市场在海外,通过国际市场可以实现创新产品的高预期增长;另一方面,走海外路径有助于在国内获得更快的报批资格。
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这9家中国药企,将创新药做到了海外
May 05,2017
国内药企想做First-in-Class,三大商业模式咋选?
授权引进、自主研发、主动型资本投资是“真创新”领域的三大商业模式。
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国内药企想做First-in-Class,三大商业模式咋选?
May 04,2017
首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
今天,创新生物技术公司ABIVAX宣布,接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒(HIV,俗称艾滋病病毒)感染者首次显示了体内病毒载量的减少,这是通过在外周血液单核细胞(PBMC)中的总HIV病毒DNA来测量的。
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首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
May 03,2017
品种松绑一致性评价高速落地?
当下,仿制药一致性评价是悬在众多药企心中的一道“难过”的坎。为了能够如期完成一致性评价,国家在政策上给足“福利”。
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品种松绑一致性评价高速落地?
May 02,2017
最新两批参比制剂发布!数据揭底:大批BE试验未启动
4月28日,CFDA官网发布第三、第四批仿制药参比制剂目录,共涉及32个品种60个品规。
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最新两批参比制剂发布!数据揭底:大批BE试验未启动
Apr 28,2017
“双报”未必纳入优先审评
截至2017年4月15日(CFDA数据库更新批文至2017年3月22日),2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单,涉及8个通用名,其中2个国产,6个进口。 那么,优先审评作为快速绿色通道,到底能为药品上市节省多少时间?
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“双报”未必纳入优先审评
Apr 27,2017
投资新药研发哪些药企的动作最大?
新药研发以周期久、成本高而闻名。根据Tufts大学新药开发研究中心的数据,一款新药从开发到上市往往需要耗费10年以上的时间,平均新药开发成本高达26亿美元。
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投资新药研发哪些药企的动作最大?
Apr 26,2017
FDA开足马力2017年有望批准新药30个
2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。2017年,FDA开足马力,迄今已批准了13个新药。
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FDA开足马力2017年有望批准新药30个
Apr 25,2017
国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总
从3月底开始,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,信达、君实、恒瑞、百济神州的各种II期、III期研究蜂拥上马,让人眼花缭乱,与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。
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国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总
Apr 24,2017
我国建成国际规模最大的激酶靶点细胞筛选库
近期,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心建成目前世界上规模最大的基于癌症激酶靶点的高通量细胞筛选库。
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我国建成国际规模最大的激酶靶点细胞筛选库
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