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搜索结果包含 美迪西助力 的内容

Jun 19,2024
美迪西助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
美迪西作为苏州敬业医药的合作伙伴，提供了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了美迪西在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，美迪西特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为我们深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。
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美迪西助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
Jun 13,2024
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务，助力其顺利实现IND中美双报双批！
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
Jun 05,2024
美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
江南·体育(JN SPORTS)官方网站为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。
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美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
美迪西作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 15,2024
美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
作为正大天晴的合作伙伴，江南·体育(JN SPORTS)官方网站为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。
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美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
Apr 09,2024
美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，江南·体育(JN SPORTS)官方网站（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床
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美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
Feb 23,2024
美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
Feb 08,2024
FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）
美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）
Feb 05,2024
美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。
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美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
Jan 12,2024
美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究，美迪西高效完成了CSCJC3456的大部分临床前研究工作，包括药效、药代、安评等，推动项目快速完成临床前研发进程
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美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
Jan 02,2024
生物医药时光机“美迪西2023号”
点击"关键词" ，穿梭美迪西2023年生物医药时光机：美迪西助力中国阿尔茨海默症新药GV-971上市、助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理。
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生物医药时光机“美迪西2023号”
Dec 15,2023
美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
美迪西作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。
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美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
Dec 11,2023
美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
美迪西作为百明信康的合作伙伴，为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺利出海提供了有力的支撑。
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美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
Dec 01,2023
美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。江南·体育(JN SPORTS)官方网站（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究
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美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！
Nov 28,2023
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务，加速了新药研发进程。
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Nov 23,2023
美迪西助力 | 南芯医疗活菌制剂LF01胶囊获批临床
LF01获批临床，是活体生物药物治疗恶性肿瘤的一次新的突破，充分印证了南芯医疗在微生态领域的领先地位，及其长达8年的深厚积淀和独特优势，也为美迪西临床前研发服务平台增新添成功案例！
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美迪西助力 | 南芯医疗活菌制剂LF01胶囊获批临床
Nov 15,2023
美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床
HB0052在美国获批临床，不仅开启华奥泰全球化战略的关键一步，硬核展现了华奥泰深厚的自主研发和技术创新实力，以及完善的抗体偶联药物研发平台，也是美迪西抗体药物偶联物（ADC）研发服务平台快速落地的又一个成功案例。
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美迪西助力 | 华奥泰靶向CD73的ADC在美国获批临床
Oct 31,2023
美迪西助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批
此次GT929新药实现中美双报双批，再次验证和体现了标新生物GLUETACS™平台快速发现候选药物和管线推进的能力，也是标新生物全球化进程的又一里程碑。
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美迪西助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批
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