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生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服务平台人员由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成,拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪,成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均达到高精密度实验要求。我们根据研发策略、时间线,结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药方案等,为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验方案设计和执行,助力临床研究的顺利开展。
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遗传毒理研究
美迪西是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司,我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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一般毒理研究
一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。美迪西可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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SEND格式转化平台
美迪西的临床前药理及毒理研究团队配备有专业的SEND格式转换团队,建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,实现精准地数据转换,为电子数据的提交提供良好环境。
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药物安评基本信息
美迪西在药物安全性评价服务方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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毒代动力学
美迪西的毒代动力学研究服务内容包括:TK/PD/TOX分析、性别差异/剂量相关性/蓄积分析、活性成分/前药/代谢产物监测、TK样品的代谢产物鉴定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查。
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