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搜索结果包含 IND阶段 的内容

Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Apr 11,2024
【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Apr 09,2024
直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
4月10日19:00-20:00，美迪西期待与您相聚在云讲堂，共同探讨IND阶段工艺质量标准的相关问题，共同推动生物医药行业的快速发展！
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直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Jul 20,2023
CBIB园区行| 美迪西邀您参加小分子药物创新论坛
CBIB园区行《小分子药物创新论坛》将携全产业要素资源走进园区。美迪西新药注册部总监兼制剂负责人王丹博士将进行“浅谈1类化药在IND阶段的研发管理及申报”的主题演讲分享。
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CBIB园区行| 美迪西邀您参加小分子药物创新论坛
May 20,2022
【云讲堂】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
美迪西云讲堂为您讲述IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓，欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
May 17,2022
【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
美迪西工艺部高级主任刘宝博士将做客云讲堂，以《IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓》为主题报告，从IND阶段原料药工艺研究流程和质量研究流程入手，为您详述IND阶段原料药研究的关键考量。
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【直播预告】IND阶段原料药研发如何速度&质量两手抓
Dec 21,2021
【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
“安全”，“有效”是药物研发所追求的永恒目标，医药研发工作者们所做的所有工作都是在朝着这两个简单而含义深刻的词努力着。在安全性评价试验中，重复给药毒性试验是所有医药研发项目中必须要完成的，是法规中明确要求的试验项目。在重复给药毒性的试验当中我们需要关注什么？临床前IND阶段与新药NDA阶段的重复给药毒性试验一样吗？是否有不同的侧重点？2021年12月23日20:00，美迪西临床前毒理研究部副总裁曾
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【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
Nov 26,2021
2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（二）
美迪西工艺部高级主任刘宝博士 + 制剂部执行主任王晋博士 将开讲 CRO Talks大师课，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行分享。
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2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（二）
Nov 19,2021
2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）
美迪西工艺部高级主任刘宝博士、制剂部执行主任王晋博士、药代动力学与生物分析部主任章登吉博士将在第二十一届世界制药原料中国展 (CPhI China)的平行论坛作主题演讲，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读；对创新药皮肤用制剂的开发思路、制剂关键质量属性与体外生物利用度进行剖析；以及对生物技术药物早期药代动力学分析技术方法及应用进行分享。
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2021 CPhI China，美迪西诚邀您莅临（一）
Oct 26,2021
美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。美迪西建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
Oct 26,2021
美迪西专题研讨会| 百花齐放新技术赋能新药发现
美迪西专题研讨会第18期，将于11月5日举办，美迪西首席科学家彭双清教授和工艺部高级主任刘宝博士将作主题演讲，对新药IND阶段研发速度、质量的平衡进行解读，以及对创新药成药性评价的挑战和展望进行分享。
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美迪西专题研讨会| 百花齐放新技术赋能新药发现
Apr 10,2020
【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
2020年04月09日，美迪西工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，欢迎观看回放视频。
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【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
Apr 07,2020
【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
如何在IND阶段做好API工艺开发的计划与管理，如何在IND阶段做好API工艺的质量控制，是至关重要的。04月09日美迪西将开启线上直播课程第07讲，由江南·体育(JN SPORTS)官方网站工艺部高级主任罗万荣博士做专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，期待您的参与！
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【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
Feb 29,2020
【云讲堂】美迪西线上培训课程直播预告
2020年3月，美迪西将携手合作伙伴同写意和岛津安排5场公开培训课，内容涵盖新肺疫情下抗体药物研发及发展趋势、PROTAC技术、新药IND阶段API工艺的开发思路及关注点、创新药临床前DMPK研究策略等课程，希望为研发同仁们疫情后的复工工作带来新的思路见解。
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【云讲堂】美迪西线上培训课程直播预告
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