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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Aug 24,2015
    PNAS等公布决定寿命的10大要素,脸皮厚、高龄生育的更长寿
    走路速度越快,距离越长,体力的持久性也就越长,有望长寿。匹兹堡大学的学者综合回顾了9项不同的研究成果,分析结论为:走路速度每增加0.1米/秒,死亡的可能性就会降低12%。
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    PNAS等公布决定寿命的10大要素,脸皮厚、高龄生育的更长寿
    Aug 24,2015
    2015年8月17日-8月21日全球申报情况
    FDA批准首个女性性欲低下障碍药物氟班色林,抗真菌药VL-2397、MAT-2203获QIDP资格,CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab进入FDA快速通道,Pembrolizumab一线治疗晚期黑色素瘤获优先审评资格,两个治疗DMD的反义药物Drisapersen、Eteplirsen获罕见儿科疾病认定,争抢下一张价值高于3.5亿美金的优先审评券。
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    2015年8月17日-8月21日全球申报情况
    Aug 21,2015
    中国原料药攀上全球制高点
    到2016年,中国有可能将占全球仿制药原料药商品市场27.7%的份额,从而使得它成为全球最大的市场,并且超越美国,而美国将成为全球第二大市场,占据18.2%的市场份额。根据意大利化学制药协会(CPA)发表的一份报告称,印度可能继续成为全球第三大仿制原料药商品市场,预计到2016年将占据7.2%的份额。10个新兴市场预计在仿制原料药市场上以10%~14%的两位数递增,这些国家是中国、巴西、埃及、印度、约旦、巴基斯坦、南非、泰国、土耳其和越南。
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    中国原料药攀上全球制高点
    Aug 21,2015
    探探,制剂出海的风口
    近年来,传统原料药产品出口创汇能力下降,环保压力和家和低迷行使得愈来愈多的原料药企业加速向制剂转型,制剂出口业务愈发得到走国际路线的药企的精耕细作。自2011年起,在中国医药保健品进出口商会(下称“中国医保商会”)的年度数据报告中,就开始提及制剂出口实现增长的趋势。
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    探探,制剂出海的风口
    Aug 21,2015
    药审新政:改革的核心是提高药品质量鼓励创新
    我国将开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评。试点工作在依照法定程序取得授权后开展。
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    药审新政:改革的核心是提高药品质量鼓励创新
    Aug 21,2015
    CFDA停止3个药品进口
    日前,国家药监总局对进口药品开展生产现场检查,结果发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行为。
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    CFDA停止3个药品进口
    Aug 21,2015
    生物免疫开创癌症治疗的第四通道
    免疫治疗是应用免疫学理论与方法治疗相关疾病的一种生物治疗策略。目前,免疫治疗已广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、肿瘤、变态反应性疾病的治疗,并已发展成一门新兴学科——免疫治疗学,尤其在癌症的治疗中将发挥越来越重要的作用。
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    生物免疫开创癌症治疗的第四通道
    Aug 21,2015
    印度制药出口衰退亟待转型
    印度2014~2015年度百强制药企业的经营状况,预示了该国经济领域表现最好的行业——医药产业,也陷入了艰难的发展时期。造成制药公司不佳业绩的重要原因,主要来自于出口市场的衰退。
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    印度制药出口衰退亟待转型
    Aug 20,2015
    FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
    在医疗保健行业,这类打印机被口腔科医师用于创建颌骨和牙齿的复制品,以及一些成品牙科植入物,矫形外科医师已经试验用此技术为患者量身定制髋关节等。
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    Aug 20,2015
    印度为原料药发展放“大招”
    随着美国FDA质量监管控诉事件的不断增加,以及印度医药工业原料药需求过度依赖进口问题的加深,印度联邦政府已开始研究医药产业集群(工业园)发展规划,以确保原料药更加具有竞争力并实现自给自足。
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