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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Jan 14,2016
    上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整顿
    随着“健康中国”战略的推进,医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展,同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此,就在2015年12月31日,国家食品药品监督管理总局的官网指出,自其12月14日发布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年第264号)后,共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。
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    上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整顿
    Jan 13,2016
    2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
    2015年早些时候,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中,2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。
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    2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
    Jan 13,2016
    GMP收官:技术转让捡漏还有戏?
    对于GMP认证而言,2015~2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日,CFDA发布公告,将GMP认证工作下放至省局。自2016年1月1日起,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品GMP认证工作。
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    GMP收官:技术转让捡漏还有戏?
    Jan 13,2016
    2015年12月CDE药品审评报告
    根据丁香园 Insight - ChinaPharma Data 数据库最新统计, 2015 年12 月CDE 共承办新的药品注册申请有 545 个(以受理号计,下同)。
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    2015年12月CDE药品审评报告
    Jan 13,2016
    化合物水溶性及稳定性试验
    稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分,其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
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    化合物水溶性及稳定性试验
    Jan 12,2016
    2016全球医药七大趋势
    新的一年已经来临,历经2015年的并购记录刷新、生物技术风靡、药价争议、合作大潮等热点后,2016年制药行业将呈现何种景象?
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    2016全球医药七大趋势
    Jan 11,2016
    系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
    7-11月的申报和审结情况显示,从9月份开始审结的受理号数量已超过申报受理号数量,并呈递增趋势,审评速度正在提升。
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    系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
    Jan 11,2016
    我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
    一直以来,我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿,市场需求量巨大,蕴藏着较多发展机会和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
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    我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
    Jan 11,2016
    蛋白纯化方法大全及优缺点比较
    蛋白质的分离纯化工作较为复杂,从细胞中提取的蛋白质或从含有蛋白质的溶液中经过沉淀、梯度离心、盐析等方法得到的蛋白质经常含有杂质,要去除这些杂质,同时又要保持蛋白质的生物学活性,如酶的催化活性,就需要根据不同的蛋白质制定出相应的策略,采用不同的方法。
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    Jan 11,2016
    化合物溶解度试验
    有机化合物在水中溶解度是描述其环境行为的重要物化参数,也是在设计进行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前首要的基本数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁移和富集等行为密切相关。
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