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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jan 29,2016
美迪西细胞凋亡检测技术服务
上海美迪西的生物部在体外生物学领域拥有丰富的经验,通过酶水平测定、细胞水平测定、细胞生物学、生物化学、体外同位素测定、稳定细胞株建立、基因敲除、RNAi和MicroRNA技术等,提供一套完整的生物学服务。
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美迪西细胞凋亡检测技术服务
Jan 29,2016
2015vs1996:两大新药批准高峰有何不同
2015年是生物制药产业又一标志性的一年。美国FDA在这一年批准了45个新药,创造了仅次于1996年53个新分子实体获批巅峰的水平。然而,对比1996年的情况,2015年的获批药品呈现出了诸多不同。
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2015vs1996:两大新药批准高峰有何不同
Jan 28,2016
原研药收入下滑怎么办
当前,外资药企面临处方药价格下滑和合规限制双重压力,处方药营收增幅下滑的趋势难以避免。在市场没能进入药品和服务真正分开的良性循环之前,外资药企将不得不寻找新的增收方式。
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原研药收入下滑怎么办
Jan 28,2016
哪些新药搭上了快车?
截至2016年1月6日,国家食品药品监督管理总局药品审批中心(CDE)公布的特殊审批品种列表,按受理号计共有1156个,时间跨度为2004~2015年。从2004年开始特殊审批有相关受理号,之后数量逐年增加,2013年达到峰值291个。
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哪些新药搭上了快车?
Jan 28,2016
开展一致性评价的同时稳定供求关系
按照主管部门此前公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》要求,2007年10月1日前批准的国家基药目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。
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开展一致性评价的同时稳定供求关系
Jan 28,2016
2016年1月18日-1月22日全球申报情况
2016年1月18日-1月22日全球申报情况
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2016年1月18日-1月22日全球申报情况
Jan 28,2016
美迪西处方工艺研究
美迪西处方研究及优化服务主要解决客户在新药或仿制药研发过程中遇到的生产工艺放大、生产工艺优化和研发等问题,我们拥有专业的研发团队,提供世界先进的仪器设备。
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美迪西处方工艺研究
Jan 27,2016
默克PD-1抗癌药火了
日前,路透社Business Insider报道,美国前总统吉米·卡特宣布,其最近的脑部扫描显示已没有任何癌症痕迹。就在数个月前,有消息称,其被诊断出的黑色素瘤已从肝脏转移扩散至大脑。
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默克PD-1抗癌药火了
Jan 27,2016
全球10大拥有好“基因(gene)”的生物制药公司
全球名称中全部或部分包含有“gene”的生物制药公司仅在美国就至少有几十家,但是本文无意一一罗列,下面10家公司入选了笔者自己列的榜单。
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全球10大拥有好“基因(gene)”的生物制药公司
Jan 27,2016
CDE药品审评周报(2016.01.16-2016.01.24)
上周的苹果酸奈诺沙星胶囊本周由在审批状态变为在审评,恒瑞的1类治疗用生物制品注射用SHR-1210、江苏长泰1.1类化药丙酮酸钠吸入剂、山东轩竹1.1类化药加格列净片均审评完毕。此外,本周审批完毕1000多个品种,其中700多个获批临床!!
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CDE药品审评周报(2016.01.16-2016.01.24)
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