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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Dec 31,2015
FDA严厉监管重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商付出了巨大的代价,其中以太阳制药(Sun Pharmaceuticals)和雷迪博士实验室(Dr. Reddy)遭受的打击最严重。
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FDA严厉监管重挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后合作?
2015年也许可以被铭记为超级并购年。在这一年,随着辉瑞(Pfizer)以1600亿美元收购艾尔建(Allergan),所有的记录都被打破。
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药企为何争先恐后合作?
Dec 30,2015
生物原料药推动全球市场增长
随着若干重磅炸弹药物陆续失去专利保护,专业生产原料药的厂家也迎来了在世界各地实施扩张的大好机会。
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生物原料药推动全球市场增长
Dec 30,2015
新GMP限时预八成通过
距离2015年12月31日这个中国制药工业可以按照98版GMP要求生产药品的最后期限越来越近的时候,来自广东省与广州市食品药品监管部门和当地药企的信息显示,2010版GMP认证工作推进顺利,中国制药工业新一轮质量管理升级将顺利完成。
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新GMP限时预八成通过
Dec 29,2015
2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。
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2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
Dec 29,2015
多肽仿制药步入黄金时代
国际多肽类大品种专利陆续过期,未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。其中,格拉替雷的销售规模最大,远远领先于其它多肽药物,最为引人注目。
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多肽仿制药步入黄金时代
Dec 29,2015
大变革年医药行业“琅琊榜”
2015年是个特殊的年份,这一年始终笼罩着战争疑云,世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击猖獗等,处处打击信心。虽然最后一个季度国内“双11”以及美国“黑色星期五”抢购等提振消息,但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。
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大变革年医药行业“琅琊榜”
Dec 29,2015
2015制药行业大事记
2015年被称为制药行业的“严冬”,政策密集而下,终端态势疲弱,原料、人工成本上升、出口增长缺乏动力等因素制约着医药行业的整体发展。与此同时,在这一年里,药审改革、药价改革、分级诊疗等成为关键词,对医药行业未来走向将产生深远影响。2015年即将过去,纵观整个医药行业,这一年里都发了什么大事?有哪些重大政策出台?
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Dec 28,2015
新药研发成本过高盈利变慢
近日,全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示,制药行业研发投入回报过低,已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。
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新药研发成本过高盈利变慢
Dec 28,2015
2015年生物制药都发生了哪些好事或坏事
美国东部时间2015年3月6日,FDA批准首个生物仿制药(Biosesimilar)——Zarxio™ (filgrastim-sndz)。诺华(Novartis)产品Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen®的生物类似物,获得美国专家的推荐,用于提高癌症患者的白细胞数量。分析人士表示,这一首批是医疗保健系统的胜利,因为它可能会迎来对于这类关键药品的更激烈的竞争和更低廉的价格。
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