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Jun 05,2024
美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
江南·体育(JN SPORTS)官方网站为ISM3412的研发提供了药代动力学、安全性评价试验等临床前研发服务，为药物快速获批奠定了坚实基础。
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美迪西助力 | 英矽智能MAT2A抑制剂中美双报获批
May 30,2024
【视频回放】如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，美迪西工艺分析测试中心资深组长毕增为大家揭示基因毒性杂质在药物研发中的潜在风险，并探讨了如何通过科学的评估方法和控制策略来确保药物的安全性。
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【视频回放】如何精准评估与有效控制基因毒性杂质？
May 29,2024
美迪西核酸药物评价能力
美迪西在核酸药物评价方面，拥有完善的生物学分析与筛选技术，迅速筛选潜力药物，和专业的生物样品分析采集能力，以及丰富的非临床安全性研究经验，为核酸药物研发提供坚实保障。
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美迪西核酸药物评价能力
May 22,2024
美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
美迪西作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 16,2024
【视频回放】深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
为了深度探讨在原料药研发过程中如何有效解决溶剂残留，确保原料药的质量和安全性，美迪西荣工艺部分析组长解矛盾，为大家带来主题为《原料药研发过程中的溶剂残留研究和案例分享》，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手
May 15,2024
美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量
CMAC心脏安全产业联盟成立暨5.15启动仪式将于5月15日、于圣方医药研发-上海总部举行。美迪西质量保证部副总裁谢仁宗博士DABT受邀带来临床前心血管系统安全性评价考量演讲。
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美迪西谢仁宗博士DABT解读临床前心血管系统安全性评价考量
May 15,2024
美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
作为正大天晴的合作伙伴，江南·体育(JN SPORTS)官方网站为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务，确保了该药物在临床前研究中的高效、高质推进。
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美迪西助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录，正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市
May 09,2024
林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety evalsuation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲
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林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
Apr 28,2024
美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功
美迪西作为安帝康的合作伙伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。此次玛氘诺沙韦片取得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感治疗领域的巨大潜力。
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美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功
Apr 17,2024
美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。
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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
Apr 09,2024
减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。
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减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？
Apr 09,2024
美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，江南·体育(JN SPORTS)官方网站（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床
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美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药
Mar 09,2024
SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”
第63届美国毒理学年会将于3月10日至14日在美国举行，美迪西临床前研究事业部总裁张海洲博士将带领美迪西美国团队出席此次大会，我们的展位号1408。
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SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”
Feb 23,2024
美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
Feb 08,2024
FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）
美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）
Feb 05,2024
美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。
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美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
Nov 10,2023
美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
ICH指导原则Q3C旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量，建议使用低毒的溶剂，提出一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
【美迪西吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，美迪西已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
Oct 16,2023
ABSL-2实验室备案成功！美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO
这意味着美迪西具备了病原微生物防护二级水平的动物实验设施，也标志着动物实验室生物安全管理规范化得到了认可。此外，美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前研发服务平台！
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ABSL-2实验室备案成功！美迪西成为同时拥有ABSL-2和BSL-2实验室的一站式生物医药临床前CRO
Aug 01,2023
小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义
小核酸抗体偶联药物（AOC）可以利用抗体药物的特异性作用，解决小核酸药物的靶向问题，使小核酸药物能进入细胞内，靶向Mrna；利用抗体药物的稳定性结构，提高小核酸的稳定性；促进小核酸药物安全、有效、选择性地治疗疾病等。
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小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义
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