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搜索结果包含 周晓堂 的内容

Jul 23,2020
【会议剪影】邀您一览本月美迪西亮相各大会议的风采
2020年7月份美迪西出席了多场行业学术会议,主要有美迪制剂部高级主任周晓堂博士受邀出席注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会，就注射剂一致性评价案例展开分享。临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清教授受邀出席第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会；工艺部副总裁马建国博士受邀参加第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020大会，围绕着原料药盐和晶型的筛选展开了介绍和分享等。
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【会议剪影】邀您一览本月美迪西亮相各大会议的风采
Jul 12,2020
【会议前瞻】美迪西制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂受邀出席由药融圈在江苏南京举办的注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会，并在大会第一日07月17日的09：50--10:40带来报告《注射剂一致性评价案例分享》。
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【会议前瞻】美迪西制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
Jun 30,2020
《医药经济报》头版头条：注射剂成一致性评价主力，药企立项仍需全面衡量
近日，美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂接受《医药经济报》采访，针对注射剂一致性评价等相关问题发表深入见解及看法。《医药经济报》将周主任的观点整合并发布于6月29日报刊头版头条的文章《注射剂一致性评价主力药企立项仍需全面衡量》。
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《医药经济报》头版头条：注射剂成一致性评价主力，药企立项仍需全面衡量
Apr 21,2020
【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究
美迪西制剂部高级主任周晓堂为我们分享了创新药的制剂研究策略，文中为大家浓缩了课程内容包括：创新药的药学研究需要关注CFDA、FDA法规和ICH 指导原则；药学研究I期临床应从无菌保障、杂质和稳定性这三方面关注药品的安全性；III期临床产生的哪些重大变更会影响到药物的安全性和有效性？以及在研究过程中如何利用QbD的理念控制产品质量？等等。
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【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究
Apr 03,2020
【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
美迪西制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳定性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务，满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
Apr 01,2020
【云档案】美迪西药学研究-制剂部
美迪西制剂部主任周晓堂具备I类创新药、II类改良型新药、仿制药和一致性评价的丰富研发经验，中美双报经验和丰富的项目管理经验，可推动项目高效运行并顺利申报。
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【云档案】美迪西药学研究-制剂部
Mar 31,2020
【直播预告】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
创新药的制剂研究过程是渐进性的且充满了不确定，在不同的过程阶段都有哪些重要的关注点？如何管理创新药的药学变更？选择创新药的剂型？解决创新药的难溶性等制剂难题？04月02日美迪西将开启线上直播课程第06讲，制剂部主任周晓堂做专题报告《如何做好创新药的制剂研究及注册准备？》.
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【直播预告】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
Mar 28,2020
【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
2020年4月份，美迪西云讲堂将为大家安排“2+3”五场公开课，“双管齐下之药学研究”聚焦制剂研究和原料工艺开发两大重要课题，抓准创新药药学研究的要害；“入木三分之非临床研究”为大家安排了三堂课，深入探讨生物技术药物的药理药效及安全性评价要点。
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【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
Jun 13,2019
会议预告：美迪西受邀参加2019药品研发管理高层论坛培训
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会联合北京华夏凯晟医药技术中心将于开元曼居·上海浦东大道店举办2019药品研发管理高层论坛，大会内容涉及立项及专利详解、新药制备工艺研发、方法开发验证及CTD申报等行业相关的问题及需求。
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会议预告：美迪西受邀参加2019药品研发管理高层论坛培训
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