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Apr 12,2019
美迪西再次通过NMPA的GLP检查
最近,国家药品监督管理局(NMPA)对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的情况进行了定期检查,检查结果显示,美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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美迪西再次通过NMPA的GLP检查
Feb 02,2018
美迪西14岁啦!
2018年2月2日,美迪西迎来了14周岁生日!回顾美迪西过去一年成长中的关键词,期待2018年与您相伴,圆梦想,展新篇,行稳致远!
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美迪西14岁啦!
Sep 30,2017
美迪西顺利通过美国FDA GLP现场检查
2017年9月11-15日, 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对美迪西的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。
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美迪西顺利通过美国FDA GLP现场检查
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