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美迪西再次通过NMPA的GLP检查

2019-04-12
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最近，国家药品监督管理局（NMPA）对美迪西生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的情况进行了定期检查，检查结果显示，美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。检查结果表明，美迪西申请的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、生殖毒性试验（I段、II段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色染畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验、毒代动力学试验等项目符合GLP规定。


美迪西自2004年成立以来，凭着多年的行业积累与专业的服务精神，得到了国内国际的认可。美迪西专注于临床前的药代动力学和安全性评价研究，并获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监督管理局GLP证书，达到美国FDA GLP标准。

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