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搜索结果包含 药物申报 的内容

Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日，百奥泰双抗新药BAT7104获批临床，美迪西作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
May 19,2021
殷海峰博士：创新药研发过程中药学研究关注点
5月24-26日，中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛将在广州天河阳光酒店举行。美迪西生物医药将参与5月25日会场四有关CMC全过程及制剂服务的主题讨论，欢迎大家现场沟通交流！
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殷海峰博士：创新药研发过程中药学研究关注点
Jan 21,2021
直播预告：CAR-T药物上市要点分享
CAR-T药物通过改造病人的内源性免疫细胞，提供了较为安全的针对特定癌症抗原的方法，它们已经被证实在血液恶性肿瘤中是有效的，目前正在被应用于实体肿瘤中，带来了癌症治疗方法的一次革命。2021年01月27日，三位行业专家线上直播，分享和探讨CAR-T药物的研发和合规宝贵经验。
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直播预告：CAR-T药物上市要点分享
Dec 23,2020
直播预告：新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
“新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享”线上直播论坛将于2020年12月29日举办，江南·体育(JN SPORTS)官方网站项目管理中心副总监李敏将做主题为“创新药物临床前安全性评价实验设计与项目管理”线上讲座，欢迎大家届时观看。
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直播预告：新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
May 06,2020
【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。
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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Aug 12,2019
立足张江，美迪西助力推进药物临床前研发
2019年8月2日，美迪西15周年系列巡回论坛-临床前研究专题研讨会在浦东国际人才港举行，来自近100家企业单位的医药研发同仁们参加此次会议。本次研讨会由江南·体育(JN SPORTS)官方网站主办，浦东国际人才发展中心、上海市浦东新区生物产业行业协会协办。
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立足张江，美迪西助力推进药物临床前研发
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