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搜索结果包含 生殖毒性研究 的内容

Sep 20,2020
【直播预告】缪文彬：解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
美迪西临床前研究毒理部生殖毒性服务团队长期开展生殖毒性I、II试验并申报成功，目前也已开展III段模拟试验。生殖毒理团队深刻理解并严格遵循相关法规及指导原则的意见，做到准确的评价药物在动物体内的毒性特征，保证更优质的生殖毒性服务，切实为客户节约时间成本，提供准确完整数据，有效推动研发进程。
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【直播预告】缪文彬：解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
May 06,2020
【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。
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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Aug 15,2016
美迪西的生殖毒性研究服务平台
美迪西生殖毒性研究服务平台人员由具有30年研究经验的国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成；动物实验室是美迪西曾与美国MPI Research 公司（世界第三大毒理学研究公司）共同建立的，通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）且达到FDA和NMPA/CFDA的GLP双标准。
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美迪西的生殖毒性研究服务平台
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