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Dec 07,2022
mRNA疫苗的工艺流程
美迪西请回答栏目为您讲述mRNA疫苗的工艺流程，mRNA疫苗关键的处方工艺参数、关键的质量属性。
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mRNA疫苗的工艺流程
Aug 02,2022
处方工艺技术要求-生产工艺
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处方工艺技术要求-生产工艺
Jul 26,2022
处方工艺技术要求-处方
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处方工艺技术要求-处方
Jul 25,2020
美迪西吸入制剂研发平台
吸入制剂在技术开发和审评审批方面也具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。美迪西的吸入制剂研发平台，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。
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美迪西吸入制剂研发平台
Jan 28,2016
美迪西处方工艺研究
美迪西是一家综合性的生物医药研发服务公司，致力于为客户提供快捷高效的服务。 我们特有的“定制化”制药工艺研发模式也充分体现了这一理念，能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
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美迪西处方工艺研究
Aug 27,2015
药物质量一致性评价增强产品韧劲
“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的口服仿制药，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，进行质量再评价。评价要求考察国内企业生产的产品与原研产品在溶出度和有关物质等关键质量指标上是否一致。如果质量不一致，则要求企业对产品进行处方工艺改进。
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药物质量一致性评价增强产品韧劲
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