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搜索结果包含 临床前安全性评价 的内容

May 09,2024
林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
美迪西执行副总裁兼美国公司总裁林庆聪博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 会议，并进带来“ Preclinical Safety evalsuation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演讲
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林庆聪博士详解“卷王ADC”的临床前安全性评价需要考虑什么？
Mar 09,2024
SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”
第63届美国毒理学年会将于3月10日至14日在美国举行，美迪西临床前研究事业部总裁张海洲博士将带领美迪西美国团队出席此次大会，我们的展位号1408。
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SOT2024，美迪西临床前安全性评价——为新药安全“护航”
Apr 14,2021
【听课送书】带你深入了解ICH指导原则（二）：S7B
2021年04月29日，华东医药九源基因的毒理专家李晓瑜老师再次做客美迪西云讲堂，为大家带来深入了解ICH指导原则的第二期。这次李老师将针对ICH指导原则S系列的S7B《人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则》，聚焦临床前安全性评价的心脏毒性。
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【听课送书】带你深入了解ICH指导原则（二）：S7B
Mar 01,2021
【云讲堂】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客美迪西云讲堂直播间，从创新型生物药研发的角度，结合本人多年的新药经验与案例数据，梳理各专家讲座观点，以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客美迪西云讲堂直播间，从创新型生物药研发的角度，结合本人多年的新药经验与案例数据，梳理各专家讲座观点，以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。
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【云讲堂】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
Jan 07,2021
【直播预告】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
2021年01月14日，华东医药九源基因毒理学家李晓瑜做客美迪西云讲堂直播间，从创新型生物药研发的角度，结合本人多年的新药经验与案例数据，梳理各专家讲座观点，以 ICH S6为主线简明扼要的介绍进行临床前研究的考虑要点。以期帮助广大制药界同仁建立初步理念，从而更好的把握临床前研究的整体思路。
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【直播预告】把握ICHS6要义，精准布局临床前安全性评价研究
Dec 23,2020
直播预告：新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
“新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享”线上直播论坛将于2020年12月29日举办，江南·体育(JN SPORTS)官方网站项目管理中心副总监李敏将做主题为“创新药物临床前安全性评价实验设计与项目管理”线上讲座，欢迎大家届时观看。
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直播预告：新药临床前研究关注点及申报策略的经验分享
Oct 26,2020
【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,美迪西病理研究部隶属于美迪西GLP实验室，拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队，为全球客户提供专业的病理解决方案，试验数据及报告，以全面支持客户的临床前IND研究。
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【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
Sep 27,2020
【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
美迪西毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理安全性评估研究，已完成药物安全性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题，制定毒理学领域国家标准和行业标准6项，上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。
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【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
May 29,2020
【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
美迪西已经完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等，配备小动物和大动物气溶胶吸入给药仪器装置，包括洁净空气发生系统、气溶胶发生系统、温湿度、氧气、二氧化碳等常规气体实时监测与控制系统、实时采样系统、受试品浓度实时调节系统等，可同时进行30只小动物的吸入给药操作以及10只大动物的吸入给药操作。
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【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
May 25,2020
【直播预告】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
在新药研发的进程中，吸入药物由于其独特的给药方式，给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。美迪西开发完善了吸入药物的临床前安全性评价平台。毒理研究部副主任缪文彬博士将为大家全面讲解吸入药物的临床前安全性评价。
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【直播预告】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
Apr 29,2020
【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
美迪西CEO&创始人陈春麟博士深耕药理毒理研究，较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构，作为资深的GLP实验室，建立了长期的品牌效应；曾与美国MPI合作，继承了MPI的质量管理体系/SOP
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【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
Oct 15,2015
新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
药物毒理学在新药研究中的应用包括：新药临床前安全性评价；药物毒性临床前评价程序；药用纳米材料的安全性；药物毒理学在临床药学中的应用；毒理研究申报资料。
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新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
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