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新闻资讯

【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

2020-09-27
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        2020年2月份，ICH颁布了新版的ICHS5（R3）生殖发育毒性指导原则。本次直播，美迪西临床前研究毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版指导原则，深度剖析新版的修订和发展，会为大家解决以下问题，欢迎大家观看回放视频：

  •                 新老指导原则的具体差异在哪里？反映了指导意见的什么变化？

  •                 生殖毒研究到底应该放在新药研发的哪个或哪些阶段开展？

  •                 如何选择合适的方法来客观准确的评价药物的生殖毒性？

    【内容简介】
    1、药物的生殖毒性是什么；
    2、 指导原则的历程看对生殖毒性认识的进步；
    3、 生殖毒性评价方法的最新进展。
    美迪西毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理安全性评估研究，已完成药物安全性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题，制定毒理学领域国家标准和行业标准6项，上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。
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