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氨分子中的一个或多个氢原子被烃基取代后的产物,称为胺。胺在药学领域具有极其重要的地位,是重要的医药中间体和有机合成原料,具有碱性,能与酸结合而成盐,这使得它们在药物合成中具有广泛的应用。如青霉素类药物和磺胺类药物都以环化或磺化的胺基作为核心药效基团。
无论是作为原料的纯度评估,还是作为杂质的严格控制,胺类化合物的质量监控与残留分析都直接关系到药品的安全性与有效性,是绕不开的关键课题。
为了深入剖析胺类化合物检测的最新进展,探索高效、精准的检测策略,8月28日,美迪西特邀工艺部分析组长 曾莉做客美迪西云讲堂,为大家带来直播《HPLC、GC、IC、MS等检测胺类化合物的典型案例分享》,就以下议题展开深入剖析与探讨:
1. 详解胺类:深入解析化合物的特性。从基础概念出发,深入了解胺类化合物的特性及其在药学领域的重要性。
2. 落地干货:胺类检测技术关键策略。详细阐述如何根据目标胺的结构特性,制定多种分析方法开发的可行性方案,让我们掌握破解难题的关键策略。
3. 经验启示:分享胺类检测典型案例。精选近年来最具代表性的典型案例,展示HPLC、GC、IC、MS等多种检测手段在胺类化合物检测中的实际应用,从中汲取经验和教训。
8月28日19:00,邀您锁定美迪西视频号直播间,深入了解检测胺类化合物的多种方式,助您更加从容地应对胺类化合物检测的挑战,期待您的参与!
讲师介绍:
曾莉,美迪西工艺部分析组长,本科和硕士于湘潭大学化工学院。自2018年毕业至今,一直从事药物分析工作,完成了1个仿制药和6个创新药的原料药质量研究,目前已成功完成2个中美申报项目,3个中国申报,其余2个也在申报当中,还有在研的3个仿制药和4个创新药。在药物的氘代杂质、潜在基因毒性杂质分析等方面拥有丰富的实战经验,有三个项目API为氘代化合物,针对氘代率采用质谱检测法中会遇到的同位素干扰以及基质效应,进行了方法开发与优化,并成功进行了方法验证和转移。曾对一个限度极低(5ppm)且无紫外吸收的胺类基因毒性杂质,开发了一个衍生方法,可直接采用液相色谱进行验证及检测,检测器类型、线性、准确度等均满足了客户的需求,且客户成功实现了分析方法的重现。