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    科研速递

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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    May 07,2023
    人工智能工具CLEAN可更好地预测酶的功能丨“美”天新药事
    来自美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员发现一种新的人工智能工具可以根据酶的氨基酸序列预测其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情况下。他们说，这种称为CLEAN的人工智能工具在准确性、可靠性和灵敏度方面都超过了最先进的工具。对酶及其功能的更好理解将是基因组学、化学、工业材料、医学、制药等方面研究的福音。相关研究结果发表在2023年3月31日的Science期刊上
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    人工智能工具CLEAN可更好地预测酶的功能丨“美”天新药事
    May 05,2023
    恒瑞医药靶向GLP-1R和GIPR的减肥注射液获批临床丨“美”天新药事
    5月5日，CDE官网显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。据公开消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药。
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    May 04,2023
    信达生物KRAS G12C抑制剂拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
    5月4日，CDE官网公示，信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种，拟用于至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。公开资料显示，GFH925是劲方医药研发的一款KRAS G12C抑制剂，信达生物通过合作获得了它在大中华区的开发和商业化权利。
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    信达生物KRAS G12C抑制剂拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
    May 04,2023
    多款眼用注射液获批临床丨“美”天新药事
    近日，康哲药业Y400获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。根据康哲药业新闻稿，Y400为玻璃体腔内注射用靶向血管内皮生长因子A（VEGFA）和血管生成素2（ANG2）的四价双特异性抗体，康哲药业与友芝友生物达成协议，获得该产品在全球范围内的权益。
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    多款眼用注射液获批临床丨“美”天新药事
    Apr 29,2023
    宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC展开合作丨“美”天新药事
    4月27日，宜联生物与再鼎医药共同宣布，双方达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作，宜联生物将新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）YL212项目的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。据宜联生物新闻稿介绍，YL212是该公司基于TMALIN平台所开发的以DLL3为靶点的ADC产品。
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    宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC展开合作丨“美”天新药事
    Apr 27,2023
    沙砾生物基因编辑TIL产品获批临床丨“美”天新药事
    4月27日，CDE官网显示，苏州沙砾生物科技有限公司的“GT201注射液”临床试验申请，已经获得受理。GT201是沙砾生物基于专有病毒工艺平台StaViral®开发的、表达膜结合细胞因子的、下一代基因编辑型TIL产品，用于治疗妇科肿瘤和肺癌。
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    沙砾生物基因编辑TIL产品获批临床丨“美”天新药事
    Apr 26,2023
    FDA加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
    4月26日，美国FDA宣布，加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody（tofersen）上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法。这也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。
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    FDA加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
    Apr 25,2023
    启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签订战略合作丨“美”天新药事
    近日，北京启辰生生物科技有限公司与华润生物医药有限公司宣布，由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签订战略合作协议。双方以“互惠互补、创新发展”为原则，基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台，纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势，借助华润生物医药的行业领先地位与临床经验，双方将在预防性传染病mRNA疫苗展开深度合作。
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    启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签订战略合作丨“美”天新药事
    Apr 24,2023
    远大医药收购BlackSwan为非全资拥有附属公司丨“美”天新药事
    4月23日，远大医药发布新闻稿称，已于近日签订股权收购协议，以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待交易完成后，BlackSwan公司将会成为远大医药非全资拥有附属公司。BlackSwan公司成立于2017年，主要从事液体栓塞剂的研发工作。本次收购完成后，远大医药将拥有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权益。
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    远大医药收购BlackSwan为非全资拥有附属公司丨“美”天新药事
    Apr 23,2023
    专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
    近日，爱科百发科创板IPO申请日前获受理，该公司拟募资19.97亿元，主要用于创新药研发、营销网络建设和补充流动资金。爱科百发专注于儿科和呼吸疾病领域，共拥有6个针对呼吸系统和肺部疾病相关适应症的在研创新药物。
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    专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
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