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“美”天新药事-2022.05.11

2022-05-11
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医线药闻

1、5月9日，仁和药业发布公告称，其子公司江西制药格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价。该药品主治用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。
2、近日，Amylyx公布了AMX0035治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）2期CENTAUR试验校正安慰剂交叉后的长期生存分析结果。事后分析表明，经校正安慰剂交叉，AMX0035与安慰剂相比，表现出更大的生存获益，患者中位生存期延长10.6至18.8个月。5月9日，星汉德生物宣布，公司产品SCG101——用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品，已经获得新加坡药监局的IND批准。3月初，SCG101刚刚获得NMPA的IND批准。
3、5月9日，科望医药宣布其自研的创新双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药。
4、5月9日，华纳药厂发布公告称，其全资子公司手性药物公司原料药甘磷酰胆碱收到韩国食品药品安全部签发的原料药品注册证书。该药物具有降低高血脂、改善老年人的记忆和认知能力，治疗阿尔茨海默症和修复脑神经损伤病等作用。

投融药事

1、5月9日，华纳药厂发布公告称，其全资子公司手性药物公司原料药甘磷酰胆碱收到韩国食品药品安全部签发的原料药品注册证书。该药物具有降低高血脂、改善老年人的记忆和认知能力，治疗阿尔茨海默症和修复脑神经损伤病等作用。
2、5月9日，喷雾干燥领域的领先者Hovione宣布与箕星药业有限公司（箕星）就临床前阶段的眼科项目 JX08 达成独家许可协议。根据许可协议，箕星将获得 JX08 的全球权利，并领导从临床前到商业化阶段的全生命周期开发。

科技药研

1、来自日本大阪大学和京都府立医科大学的研究人员发现，对冠状病毒SARS-CoV-2感染的最好防御可能是一个好的诱饵。他们指出一种新型ACE2诱饵在细胞和实验动物模型中降低了SARS-CoV-2的Omicron（奥密克戎）变体的感染性。此外，用这种工程化ACE2诱饵治疗仓鼠或小鼠，可以保护它们免受Omicron的影响，从而减少严重的感染并提高生存机会。鉴于这种工程化ACE2诱饵也能够中和通常感染动物的与SARS-CoV-2相关的其他病毒，这种策略有可能也有利于控制未来的疫情爆发[1]。

[1] Nariko Ikemura et al. An engineered ACE2 decoy neutralizes the SARS-CoV-2 Omicron variant and confers protection against infection in vivo. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abn7737.

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