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搜索结果包含 安评 的内容

Jun 13,2024
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务，助力其顺利实现IND中美双报双批！
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
May 10,2024
【视频回放】解锁寡核苷酸药物非临床药代和安评研发密码
美迪西特邀美迪西普亚川沙site机构负责人邹汉军博士，与我们一同深入探讨寡核苷酸药物非临床药代与安评的难题和挑战。
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【视频回放】解锁寡核苷酸药物非临床药代和安评研发密码
May 08,2024
直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现
5月8日19:00-20:00，美迪西诚挚地邀请您锁定云讲堂直播间，与邹汉军博士共同探索寡核苷酸药物非临床药代与安评的要求和策略。同时，也期待您在直播过程中积极互动、留言提问，与邹博士和其他同仁共同探讨、共同进步。
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直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现
Jan 12,2024
美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究，美迪西高效完成了CSCJC3456的大部分临床前研究工作，包括药效、药代、安评等，推动项目快速完成临床前研发进程
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美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
Dec 11,2023
美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
美迪西作为百明信康的合作伙伴，为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺利出海提供了有力的支撑。
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美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可
Nov 28,2023
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务，加速了新药研发进程。
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
Sep 26,2022
美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为睿跃生物的合作CRO，在RG002研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药学、安评）等在内的临床前研究服务，加速了RG002研究进程。
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美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
Nov 08,2021
吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
美迪西请回答为您讲述，吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
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吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
Aug 20,2021
新药研发阶段临床I期和III期关注的重点有什么异同
美迪西请回答为您讲述新药研发阶段临床I期和III期关注的重点有什么异同。在新药研发阶段，在临床Ⅰ期阶段更多的是关注药物的安全性，到了临床Ⅲ期的时候我们不仅要观察它的安全性，还要对它的有效性进行判定。在Ⅲ期的时候，我们不能只关注Ⅲ期的情况，还需要关注Ⅰ期Ⅱ期的情况等。
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新药研发阶段临床I期和III期关注的重点有什么异同
Aug 06,2021
晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
近日，上海凌达医药生物公司宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。美迪西在RG001片研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。
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晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
Jul 06,2021
国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日，杭州多禧生物科技有限公司用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。美迪西在Muc1新药研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，助力项目成功获批临床。
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国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
May 18,2021
第十届药物毒理学年会上，美迪西将带来哪些分享？
第十届药物毒理学年会将于2021年5月21-24日在浙江省绍兴市举行，美迪西将参加此次会议，围绕新药安评政策法规和药物毒性评价等话题，首席科学官彭双清教授、临床前研究部副总裁兼机构人负责人张晓冬教授以及美迪西普亚相关专题负责人将分别带来精彩演讲、主持和作品评选、展示。
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第十届药物毒理学年会上，美迪西将带来哪些分享？
Aug 20,2020
【美·记闻】宜昌人福与美迪西举行研发战略合作交流会
2020年08月13日，美迪西与宜昌人福在湖北举行了研发战略合作交流会，人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥，产品开发中心主任吕金良，副主任吴有斌、曲龙妹，美迪西临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清教授，药效部执行主任董文心，药代安评项目负责人龙娜等出席会议进行交流。
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【美·记闻】宜昌人福与美迪西举行研发战略合作交流会
Jul 07,2020
【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，美迪西与您共话安评
药物临床前研究是药物研发成功的关键，可以在药物研发的前期筛选出具有良好治疗效果且副作用较小的药物。而安全性评价研究是临床前研究的重要组成部分，为药物疗效和安全性提供了重要保证。07月11日，在第二届同写意大会分论坛二第二幕，美迪西彭双清教授将带来报告《生物技术药物非临床安全性评价策略》。
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【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，美迪西与您共话安评
May 29,2020
【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
美迪西已经完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等，配备小动物和大动物气溶胶吸入给药仪器装置，包括洁净空气发生系统、气溶胶发生系统、温湿度、氧气、二氧化碳等常规气体实时监测与控制系统、实时采样系统、受试品浓度实时调节系统等，可同时进行30只小动物的吸入给药操作以及10只大动物的吸入给药操作。
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【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
May 27,2020
【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台
美迪西拥有完整的吸入给药安全性评价平台，已经完成整套吸入药物安全性评价，包括药代、组织分布、急性毒性、28天重复给药毒性、刺激性、过敏性等试验。目前已完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等。
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【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台
May 06,2020
【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
美迪西毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。
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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Feb 04,2020
美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
美迪西发挥一站式新药研发服务的优势，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。
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美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
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