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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Dec 01,2016
制剂国际化——提高BE成功率的正确姿势
生物等效性试验（BE试验）是化药仿制药申报注册中最为重要的环节之一，也是一致性评价的核心内容。CFDA最近颁布的仿制药一致性评价新政，对BE试验的要求不管是技术层面还是现场核查层面，均提高到与美国药监局标准一致，被称为仿制药市场最严厉的升级改革。
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制剂国际化——提高BE成功率的正确姿势
Dec 01,2016
参比制剂信息又更新！最全分析在这！
11月22日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等4个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这4个品种都属于2018年需完成一致性评价的基药口服药289个品种清单的品种。
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参比制剂信息又更新！最全分析在这！
Dec 01,2016
青春科技的探索之旅——“生物大分子药物研发前沿技术”研讨会圆满结束
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青春科技的探索之旅——“生物大分子药物研发前沿技术”研讨会圆满结束
Nov 30,2016
日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
提起Opdivo，大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝，作为该公司近年来大热的明星产品，Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。
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日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
Nov 30,2016
一致性评价！CFDA开征意见
总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见。
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一致性评价！CFDA开征意见
Nov 29,2016
HER2靶向药物市场浅析
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，针对该靶点开发的靶向药物种类多样。火石创造(微信：firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示，目前已在美国上市的HER2靶向药物有5种，其中两种在中国上市。
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HER2靶向药物市场浅析
Nov 29,2016
一致性评价要成为不可能完成的任务？
到2016年11月24日为止，在CDE临床试验平台备案的CFDA要求的289个品种一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格（文号），如下文。
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一致性评价要成为不可能完成的任务？
Nov 25,2016
医药审批改革成效明显加速衔接国际化标准
自2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）以来，我国全面启动药品审评审批制度改革迄今已满一年。统计显示，我国药品审评速度已有明显提升，药品注册申报量逐步下降，申报形势趋于理性。
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医药审批改革成效明显加速衔接国际化标准
Nov 24,2016
我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
据了解，国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请，随后启动了优先审核程序。如果艾博卫泰顺利获批，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。
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我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
Nov 23,2016
中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
由天津大学杨海涛教授和南京大学籍晓云教授领导的科研团队，近日在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面取得重要突破，成功解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶复合物原子分辨率水平的三维结构。
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中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
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