江南·体育(JN SPORTS)官方网站,江南体育app下载

|
EN
|
EN
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@hangzhouaijunshengwu.com

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
News Information

新闻资讯

行业资讯
热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Feb 15,2017
干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读
仿制药开发中参比制剂占据重要的作用,无论是原料药、仿制制剂的开发还是一致性评价,均离不开对参比制剂的深度解读。
查看更多
干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读
Feb 14,2017
大势艰难中前行的全球生物医药
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。
查看更多
大势艰难中前行的全球生物医药
Feb 14,2017
新药研发是世界上最大的赌博
提起新药研发，业内人经常提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发大概要十年，分为两个阶段，一个是药物发现，需要 2 - 5 年，另一个是药品开发，需要6-10年，十分漫长；第二个数字是“10 亿”美金，每一个新药从实验室到正式上市，平均要花10 亿美金，也就是非常贵的事情。
查看更多
新药研发是世界上最大的赌博
Feb 13,2017
一致性评价可否集约化实施？
一致性评价国家高度重视，企业高度重视，万事开头难，千头万绪如果尚没有明确可执行的实施方案和成熟、稳定、可量化的检测标准，真正按照国家之前的时间进度表全面完成看起来有一定难度。
查看更多
一致性评价可否集约化实施？
Feb 13,2017
深度解读“若干意见”：大变革启幕，七大环节药企机会在哪？
2月9日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式发布。
查看更多
深度解读“若干意见”：大变革启幕，七大环节药企机会在哪？
Feb 10,2017
2016新药产出创新低临床试验和审评趋于规范化
刚刚过去的2016年，对于国内及全球生物医药产业来说，可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑，创2007年以来最低，中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是，中国创新药研发水平仍在提高，中国药企走向世界的步伐正在提速。
查看更多
2016新药产出创新低临床试验和审评趋于规范化
Feb 10,2017
江苏省局做起“红娘”,270个一致性评价品种想“联姻”
根据仿制药一致性评价相关规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均需开展一致性评价。
查看更多
江苏省局做起“红娘”,270个一致性评价品种想“联姻”
Feb 09,2017
一致性评价CFDA最新发文!为找不到参比制剂的仿制药指路
2月7日,CFDA官网发布了<仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑>,该文件是<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>等指导原则的补充文件,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。
查看更多
一致性评价CFDA最新发文!为找不到参比制剂的仿制药指路
Feb 09,2017
取消药物临床有效性试验，FDA要开倒车？
最近，川普召集美国制药业巨头们开了个会，表示要简化FDA的监管，他说：“药物的有效性可以交给市场和患者来验证，而不是在临床实验上浪费大把时间。”
查看更多
取消药物临床有效性试验，FDA要开倒车？
Feb 08,2017
生物制药领域之白宫会谈看新总统谈药品价格、监管及工作机会
美国总统唐纳德·特朗普在首次与生物制药行业的正式会谈上多次发出明确信息：要大大降低美国的药品价格。
查看更多
生物制药领域之白宫会谈看新总统谈药品价格、监管及工作机会
江南·体育(JN SPORTS)官方网站