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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Mar 02,2017
新药研发模式亟须转变
仿制药一致性评价中,企业主体战略、品种战略是获胜的基础,因此产品的舍取可能出现厂家减少、产品减少或减产、停产、断供,必然影响相当多低价量小的确有疗效品种结构变化,而非一致性评价品种则有做大的机会。
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新药研发模式亟须转变
Mar 01,2017
阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国
德国制药巨头勃林格殷格翰2月27日宣布,公司的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)近日获得CFDA颁发的进口药品注册证,用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国
Mar 01,2017
中国药企怎样面对中药国际化?
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验,实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程,探访天士力闯关FDA的轨迹,会给人许多启示。
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中国药企怎样面对中药国际化?
Feb 28,2017
中药注射剂再评价大幕拉开!
2月27日上午10时,国务院新闻办举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。在答问环节,毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的7大重点工作。
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中药注射剂再评价大幕拉开!
Feb 28,2017
盘点非小细胞肺癌的靶向药物
目前,治疗非小细胞肺癌的靶向药物有16种,是所有癌种中靶向药物最多的癌种。抗体类大分子靶向药物有6种,小分子靶向药物有10种。
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盘点非小细胞肺癌的靶向药物
Feb 28,2017
药企研发成本难回收如何自救
制药产业刚刚度过并不愉快的2016年。
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Feb 27,2017
监查管理关乎真实世界研究成败,三大关键环节怎么做?
真实世界研究现在已经成为一个热门话题,很多厂家都相继开展了大规模的真实世界研究。而要开展一个高效的、高质量的真实世界研究,良好的项目管理(特别是监查管理)将起到关键作用。
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监查管理关乎真实世界研究成败,三大关键环节怎么做?
Feb 24,2017
2017年世界新药研发的挑战与预测
目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。
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2017年世界新药研发的挑战与预测
Feb 23,2017
生物标记物影响下的5大医疗领域
2016年,默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额分别为14亿美元及38亿美元,而随着适应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的公布,必将会吸引更多的医生及患者去选择这种通过激发人体自身免疫系统的方式对抗肿瘤细胞。
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生物标记物影响下的5大医疗领域
Feb 23,2017
一致性评价竞争激烈2017年第一单透视
一致性评价竞争激烈 2017年第一单透视。
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