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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jan 09,2018
生物类似药激情绽放
根据Frost & Sullivan预测，2016年至2021年，全球生物类似药将以53.7%的年复合增长率增长，于2021年销售额达到366亿美元。据悉，目前中国生物类似药研发数量已经超过印度，位列全球第一。
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生物类似药激情绽放
Jan 08,2018
【聚焦】孤儿药引导医药研发新潮流
还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗？此活动由美国发起，目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症，唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种，罕见病种类繁多，大多为遗传类疾病，发病率较低，治疗手段落后，研究罕见病的医药企业研发热情不高。可近几年孤儿药的发展有了明显改变。
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【聚焦】孤儿药引导医药研发新潮流
Jan 08,2018
一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败
近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了第一批通过一致性评价的17个品规药品名单，涉及12个品种7家企业。
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一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败
Jan 08,2018
研究发现一种酶可能是打击癌症的重要靶点！
【细胞凋亡信号调节激酶1：治疗癌症的可能靶点】分子如何影响酶活性的新理解可能会导致治疗癌症和神经退行性疾病的潜在目标。
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研究发现一种酶可能是打击癌症的重要靶点！
Jan 05,2018
新型纳米RNA抗癌药物，多靶点击毁癌中之王
一种新型纳米颗粒能选择性地向肿瘤组织投递遗传物质，对周围健康组织没有副作用。
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新型纳米RNA抗癌药物，多靶点击毁癌中之王
Jan 05,2018
2018年，4大肿瘤免疫治疗巨头将公布肺癌关键III期临床研究
2017年是肿瘤免疫治疗异常火爆和飞速发展的一年，在这一年，该领域的5支重量级队伍——默沙东、百时美施贵宝（BMS）、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐，各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数量不等的监管批文，治疗适应症涵盖多种实体肿瘤。
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2018年，4大肿瘤免疫治疗巨头将公布肺癌关键III期临床研究
Jan 04,2018
用于基因治疗的病毒载体的纯化
基因治疗是将遗传物质转移到患者的细胞中以达到治疗效果。治疗性DNA大部分是使用基于腺病毒（Ad），腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒载体系统进行递送。随着这些病毒载体作为临床治疗剂应用的增加，可扩展的商业化工艺（尤其是纯化）正在被研究和优化，以最大程度地确保关键质量属性（CQA）的保留。
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用于基因治疗的病毒载体的纯化
Jan 04,2018
CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。
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CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
Jan 03,2018
第一批一致性评价品种最全解析！
12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”品种。华海药业无疑是最大的赢家，7个产品9个品规在列，超过一半。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批当中。
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第一批一致性评价品种最全解析！
Dec 28,2017
2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
不知不觉之间，生物药在全球畅销药TOP10榜单中已经占据主导位置，修美乐更是连续多年荣膺“药王”称号。毫无疑问，生物药的风头这几年已经盖过了化学药。
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