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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Oct 26,2015
CRO是时代趋势——百家汇美迪西首届联合沙龙精彩碰撞
南京百家汇与上海美迪西联合沙龙于2015年10月22日在百家汇创业社区圆满落幕。 南京大学华子春教授、亚盛医药杨大俊博士、美迪西生物陈春麟博士等新药研发业界人士就创新药物临床前开发经验展开专题报告。
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CRO是时代趋势——百家汇美迪西首届联合沙龙精彩碰撞
Oct 23,2015
研发投入超10亿的中国药企将横空出世
中国生物制药是一家注册于开曼群岛的投资控股型公司，主营业务通过旗下子公司进行，医药工业是集团的利润中心，主要平台有：正大天晴药业集团股份有限公司（持股60%），南京正大天晴制药有限公司（持股55.6%），连云港润众制药有限公司（持股60%），参股北京泰德制药股份有限公司（持股33.6%），另有多个医药商业，服务及投资平台。
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研发投入超10亿的中国药企将横空出世
Oct 23,2015
中国药企开始从印度挖人
外媒称，中国的制药公司开始以高薪从印度公司“挖墙角”，吸引资料汇编归档和英语能力皆强的顶尖科学家以加强制药配方部门的能力。这一趋势愈演愈烈，而眼下印度正试图减少制药所用原料药或原材料对中国供应的依赖。跨界挖人才可能会危及印度的制药商，并进一步加剧这两个亚洲经济之间的竞争。
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中国药企开始从印度挖人
Oct 23,2015
全球畅销药TOP20的中国表现
不久前，笔者看到一篇《医药经济报》的文章，对比了2014年中外最畅销药的TOP20。让人颇感意外的是，中国医药市场和全球医药市场最畅销的20种药物竟然没有任何交集。就绝大多数西方国家而言，其本国医药市场和全球医药市场从总体上看都是趋同的，但像中国这样出现如此大差距的国家并不多见，是什么导致了这样的结果?
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全球畅销药TOP20的中国表现
Oct 22,2015
三年内中国肿瘤免疫治疗市场规模将达几百亿
肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。
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三年内中国肿瘤免疫治疗市场规模将达几百亿
Oct 22,2015
质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌
从2015年开始，国家和相关部门对于仿制药的动作频出，7月22日，食药监总局启动药物临床试验数据真实性核查工作；7月31日晚，该局再发加快解决药品注册申请积压问题征求意见公告，而8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》尤其引发行业地震，该意见明确提出力争2018年底前，完成国家基本药物的一致性评价工作，促进仿制药和原研药在质量和疗效达到一致。其核心在于提高药品质量，推进上市药品的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平。这显示了国家整顿仿制药的紧迫性，对于国内众多仿制药来说，不啻于一场生死大考验。
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质量一致性评价政策出台国内仿制药将面临大洗牌
Oct 22,2015
化合物活性筛选中心筛选模型
美迪西与国内外客户已完成了数十个药物研发合作项目，并已经成功发现多个临床前候选药物。美迪西药物化学团队能为客户提供如下服务：
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化合物活性筛选中心筛选模型
Oct 21,2015
CDE药品审评周报（2015.10.8-2015.10.17）
本周（2015.10.8-2015.10.17）有148个药品（按受理号计）进入在审评状态，数量相对上周大幅上升。其中138个化药，7个1.1类，1个2类，49个3.1类，3个3.2类，5个5类，56个6类，17个进口。此外，还有5个治疗性生物制品；4个进口要用辅料；1个6.1类中药。
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CDE药品审评周报（2015.10.8-2015.10.17）
Oct 21,2015
2015年10月5日-10月9日全球申报情况
达比加群酯解毒剂Praxbind(idarucizumab)在美全球首批；Rebiotix微生物修复疗法RBX2660获突破性疗法认定；Leonard Meron Biosesciences“抗生素锁”疗法Mino-Lok获QIDP资格；Cinryze、Betrixaban进入FDA快速通道。
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2015年10月5日-10月9日全球申报情况
Oct 21,2015
2015年中美药物审批最新报告
2015年7～9月，FDA公布了977条审批信息。其中七月份368条审批信息，包括NDA（新药申请）304条、BLA（生物制品申请）9条、ANDA（简略新药申请）55条；这其中包含58条批准信息，11条临时性批准信息，其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。八月份共计268条审批信息，包括NDA信息190条、BLA信息15条、ANDA信息63条；这其中包含65条批准信息，5条临时性批准信息，其余为其他信息。
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2015年中美药物审批最新报告
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